Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van perindopril in de ochtend versus avond op de bloeddrukcontrole bij mensen met diabetes type 2 (CHRONIC1)

5 januari 2018 bijgewerkt door: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
We beoordeelden de invloed van het tijdstip van toediening van ACE-remmers op de circadiane bloeddrukregulatie bij sub-Sahara type 2 diabetespatiënten met stadium 1 hypertensie gedurende 56 dagen als eerstelijnsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Antagonisten van het renine-angiotensinesysteem vormen de steunpilaar van bloeddrukverlagende behandelingsopties bij mensen met diabetes. ACE-remmers hebben een lange halfwaardetijd en bieden het voordeel van een enkele dagelijkse dosis, meestal empirisch 's morgens ingenomen.

Doel: We hebben de invloed beoordeeld van het tijdstip van toediening van ACE-remmers op de circadiane bloeddrukcontrole bij type 2 diabetes (T2D) patiënten met stadium 1 hypertensie.

Methoden: Twintig T2D-patiënten (waarvan 9 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 58,7 jaar, gediagnosticeerd met stadium 1 van hypertensie en naïef voor bloeddrukverlagende medicatie, werden geïncludeerd. Ze werden willekeurig toegewezen om perindopril 10 mg/dag als monotherapie te krijgen, hetzij 's ochtends of 's avonds gedurende 28 dagen, met cross-over zonder wash-outperiode op dag 29 en een aanvullende follow-up van 28 dagen. Een 24-uurs ambulante BP-monitoring (ABPM) werd uitgevoerd bij baseline, dag 28 en 56.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Graad 1 hypertensie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geschatte creatinineklaring ≤ 60 ml/min
  • Wittejassenhypertensie na de eerste 24-uurs ABPM
  • Eerdere antihypertensieve behandeling
  • Zwangere vrouw
  • Personen die 's nachts werken
  • Hyperkaliëmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perindopril ochtend
10 mg perindopril orale tablet eenmaal daags 's ochtends gedurende 56 dagen
Geneesmiddel: Perindopril orale tablet
Perindopril orale tablet 's ochtends versus 's avonds
Andere namen:
  • Coversyl 10 mg
Actieve vergelijker: Perindopril avond
10 mg perindopril orale tablet eenmaal daags 's avonds gedurende 56 dagen
Geneesmiddel: Perindopril orale tablet
Perindopril orale tablet 's ochtends versus 's avonds
Andere namen:
  • Coversyl 10 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs bloeddrukprofiel
Tijdsspanne: 56 dagen
Algehele bloeddrukcontrole
56 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nachtelijke bloeddrukdaling
Tijdsspanne: 56 dagen
Bloeddrukdaling 's nachts
56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Medewerkers

University of Yaounde 1

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNO20162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perindopril orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren