Efecto del perindopril matutino versus vespertino en el control de la presión arterial en personas con diabetes tipo 2 (CHRONIC1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los antagonistas del sistema renina-angiotensina representan el pilar de las opciones de tratamiento para reducir la presión arterial (PA) en personas con diabetes. Los inhibidores de la ECA tienen una vida media prolongada y ofrecen la ventaja de una sola dosis diaria, por lo general tomada empíricamente por la mañana.
Objetivo: Evaluamos la influencia del momento de la administración de los inhibidores de la ECA en el control de la PA circadiana en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) e hipertensión en estadio 1.
Métodos: Se incluyeron 20 pacientes con DT2 (9 mujeres) con una edad media de 58,7 años, diagnosticados con hipertensión arterial en estadio 1 y sin tratamiento previo con medicamentos antihipertensivos. Fueron asignados al azar para recibir perindopril 10 mg/día como monoterapia por la mañana o por la noche durante 28 días, con un cruce sin período de lavado el día 29 y un seguimiento adicional de 28 días. Se realizó una monitorización ambulatoria de la PA (MAPA) de 24 horas al inicio, los días 28 y 56.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- hipertensión de grado 1
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- aclaramiento de creatinina estimado≤ 60ml/min
- Hipertensión de bata blanca tras MAPA inicial de 24 horas
- Tratamiento antihipertensivo previo
- Mujeres embarazadas
- Individuos que trabajan durante la noche.
- hiperpotasemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Perindopril mañana
10 mg de comprimido oral de perindopril una vez al día por la mañana durante 56 días
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Comprimido oral de perindopril por la mañana versus por la noche
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Noche de perindopril
10 mg de comprimido oral de perindopril una vez al día por la noche durante 56 días
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Comprimido oral de perindopril por la mañana versus por la noche
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de presión arterial de 24 horas
Periodo de tiempo: 56 dias
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Control general de la presión arterial
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56 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caída nocturna de la presión arterial
Periodo de tiempo: 56 dias
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Caída de la presión arterial por la noche.
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56 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Perindopril
Otros números de identificación del estudio
- CNO20162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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