Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ porannego i wieczornego peryndoprylu na kontrolę ciśnienia krwi u osób z cukrzycą typu 2 (CHRONIC1)

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Oceniliśmy wpływ czasu podawania inhibitorów ACE na okołodobową kontrolę ciśnienia tętniczego u chorych na cukrzycę typu 2 subsaharyjskiego z nadciśnieniem tętniczym I stopnia w ciągu 56 dni jako leczenie pierwszego rzutu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Antagoniści układu renina-angiotensyna stanowią podstawę leczenia obniżającego ciśnienie krwi (BP) u osób z cukrzycą. Inhibitory ACE mają długi okres półtrwania i oferują zaletę pojedynczej dawki dziennej, zwykle przyjmowanej empirycznie rano.

Cel: Oceniono wpływ czasu podawania inhibitorów ACE na dobową kontrolę BP u chorych na cukrzycę typu 2 (T2D) z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1.

Metody: Do badania włączono 20 pacjentów z T2D (9 kobiet) w średnim wieku 58,7 lat, z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego pierwszego stopnia i nieleczonych wcześniej lekami obniżającymi BP. Zostali oni losowo przydzieleni do grupy otrzymującej peryndopryl w dawce 10 mg/dobę w monoterapii rano lub wieczorem przez 28 dni, z zamianą bez okresu wypłukiwania w dniu 29 i dodatkowymi 28 dniami obserwacji. 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP (ABPM) przeprowadzono na początku badania, w dniach 28 i 56.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Nadciśnienie stopnia 1
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • szacowany klirens kreatyniny ≤ 60 ml/min
  • Nadciśnienie białego fartucha po pierwszych 24 godzinach ABPM
  • Wcześniejsze leczenie przeciwnadciśnieniowe
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby pracujące w nocy
  • Hiperkaliemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Perindopril rano
10 mg tabletki doustnej peryndoprylu raz dziennie rano przez 56 dni
Lek: Tabletka doustna peryndoprylu
Tabletka doustna peryndoprylu rano i wieczorem
Inne nazwy:
  • Coversyl 10 mg
Aktywny komparator: Wieczór z peryndoprylem
10 mg tabletki doustnej peryndoprylu raz dziennie wieczorem przez 56 dni
Lek: Tabletka doustna peryndoprylu
Tabletka doustna peryndoprylu rano i wieczorem
Inne nazwy:
  • Coversyl 10 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny profil ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 56 dni
Ogólna kontrola ciśnienia krwi
56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek ciśnienia krwi w nocy
Ramy czasowe: 56 dni
Spadek ciśnienia krwi w nocy
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Współpracownicy

University of Yaounde 1

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNO20162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj