Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamu- ja iltaperindopriilin vaikutus verenpaineen hallintaan ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes (CHRONIC1)

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Arvioimme ACE-estäjien antoajan vaikutusta vuorokausiverenpaineen säätelyyn Saharan eteläpuolisella tyypin 2 diabetespotilailla, joilla oli vaiheen 1 verenpainetauti yli 56 päivän ajan ensilinjan hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Reniini-angiotensiinijärjestelmän antagonistit ovat verenpainetta (BP) alentavien hoitovaihtoehtojen peruspilari diabeetikoilla. ACE-estäjillä on pitkä puoliintumisaika, ja niiden etuna on yksi vuorokausiannos, joka otetaan yleensä empiirisesti aamulla.

Tavoite: Arvioimme ACE:n estäjien antoajan vaikutusta vuorokauden verenpaineen säätelyyn tyypin 2 diabetespotilailla (T2D), joilla on vaiheen 1 verenpainetauti.

Menetelmät: Mukana oli 20 T2D-potilasta (9 naisia), joiden keski-ikä oli 58,7 vuotta ja joilla oli diagnosoitu verenpainetaudin vaihe 1 ja jotka eivät olleet käyttäneet verenpainetta alentavia lääkkeitä. Heidät jaettiin satunnaisesti saamaan perindopriilia 10 mg/vrk monoterapiana joko aamulla tai illalla 28 päivän ajan, jolloin jako ilman huuhtoutumisjaksoa 29. päivänä ja lisäseuranta 28 päivää. 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) suoritettiin lähtötilanteessa päivinä 28 ja 56.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • 1 asteen verenpainetauti
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≤ 60 ml/min
  • Valkotakkin hypertensio ensimmäisen 24 tunnin ABPM:n jälkeen
  • Aikaisempi verenpainelääkitys
  • Raskaana olevat naiset
  • Yksilöt työskentelevät yöaikaan
  • Hyperkalemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perindopriili aamulla
10 mg perindopriilitablettia kerran päivässä aamulla 56 päivän ajan
Lääke: Perindopril Oraalinen tabletti
Perindopriili oraalinen tabletti aamulla illalla
Muut nimet:
  • Coversyl 10 mg
Active Comparator: Perindopriili-ilta
10 mg perindopriilitablettia kerran vuorokaudessa illalla 56 päivän ajan
Lääke: Perindopril Oraalinen tabletti
Perindopriili oraalinen tabletti aamulla illalla
Muut nimet:
  • Coversyl 10 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaineprofiili
Aikaikkuna: 56 päivää
Verenpaineen kokonaishallinta
56 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöllä verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 56 päivää
Verenpaineen lasku yöllä
56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yaounde Central Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Yaounde 1

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNO20162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa