Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du perindopril du matin par rapport au soir sur le contrôle de la pression artérielle chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (CHRONIC1)

5 janvier 2018 mis à jour par: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Nous avons évalué l'influence du moment de l'administration des inhibiteurs de l'ECA sur le contrôle circadien de la pression artérielle chez des patients diabétiques subsahariens de type 2 présentant une hypertension de stade 1 pendant 56 jours en tant que traitement de première intention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les antagonistes du système rénine-angiotensine représentent le pilier des options de traitement pour abaisser la pression artérielle (TA) chez les personnes atteintes de diabète. Les inhibiteurs de l'ECA ont une longue demi-vie et offrent l'avantage d'une dose quotidienne unique, généralement prise empiriquement le matin.

Objectif : Nous avons évalué l'influence du moment de l'administration des inhibiteurs de l'ECA sur le contrôle circadien de la PA chez les patients diabétiques de type 2 (DT2) présentant une hypertension de stade 1.

Méthodes : Vingt patients atteints de DT2 (dont 9 femmes) âgés en moyenne de 58,7 ans, diagnostiqués avec un stade 1 d'hypertension et naïfs de traitement antihypertenseur, ont été inclus. Ils ont été répartis au hasard pour recevoir du perindopril 10 mg/jour en monothérapie soit le matin soit le soir pendant 28 jours, avec un crossover sans période de sevrage le 29ème jour et un suivi supplémentaire de 28 jours. Une surveillance ambulatoire de la PA sur 24 heures (MPAA) a été effectuée au départ, aux jours 28 et 56.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Hypertension de grade 1
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • clairance estimée de la créatinine ≤ 60 ml/min
  • Hypertension de la blouse blanche après MAPA initiale de 24 heures
  • Traitement antihypertenseur antérieur
  • Femmes enceintes
  • Les personnes travaillant la nuit
  • Hyperkaliémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Périndopril matin
10 mg de périndopril comprimé oral une fois par jour le matin pendant 56 jours
Médicament: Comprimé oral de périndopril
Perindopril comprimé oral matin versus soir
Autres noms:
  • Coversil 10 mg
Comparateur actif: Soirée périndopril
10 mg de périndopril comprimé oral une fois par jour le soir pendant 56 jours
Médicament: Comprimé oral de périndopril
Perindopril comprimé oral matin versus soir
Autres noms:
  • Coversil 10 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de tension artérielle sur 24 heures
Délai: 56 jours
Contrôle global de la pression artérielle
56 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Baisse de la tension artérielle la nuit
Délai: 56 jours
Chute de tension artérielle la nuit
56 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yaounde Central Hospital

Collaborateurs

University of Yaounde 1

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

8 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNO20162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Comprimé oral de périndopril

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovakia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner