Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av perindopril på morgon och kväll på blodtryckskontroll hos personer med typ 2-diabetes (CHRONIC1)

5 januari 2018 uppdaterad av: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Vi bedömde inflytandet av tid för administrering av ACE-hämmare på dygnsblodtryckskontroll hos patienter med typ 2-diabetes söder om Sahara med hypertoni i stadium 1 under 56 dagar som förstahandsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Renin-angiotensinsystemantagonister representerar grundpelaren i blodtryckssänkande behandlingsalternativ hos personer med diabetes. ACE-hämmare har en lång halveringstid och erbjuder fördelen med en enstaka daglig dos, vanligtvis empiriskt intagen på morgonen.

Syfte: Vi bedömde inverkan av tid för administrering av ACE-hämmare på cirkadian BP-kontroll hos patienter med typ 2-diabetes (T2D) med hypertoni i stadium 1.

Metoder: Tjugo T2D-patienter (9 är kvinnor) med en medelålder på 58,7 år, diagnostiserade med stadium 1 av hypertoni och naiva för blodtryckssänkande mediciner, inkluderades. De fördelades slumpmässigt för att få perindopril 10 mg/dag som monoterapi antingen på morgonen eller på kvällen i 28 dagar, med övergång utan tvättningsperiod på dag 29 och ytterligare 28 dagars uppföljning. En 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) utfördes vid baslinjen, dag 28 och 56.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Grad 1 hypertoni
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • uppskattat kreatininclearance≤ 60ml/min
  • Hypertoni i vit päls efter första 24 timmars ABPM
  • Tidigare antihypertensiv behandling
  • Gravid kvinna
  • Individer som arbetar under natten
  • Hyperkalemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perindopril morgon
10 mg perindopril oral tablett en gång dagligen på morgonen i 56 dagar
Läkemedel: Perindopril oral tablett
Perindopril oral tablett morgon mot kväll
Andra namn:
  • Coversyl 10 mg
Aktiv komparator: Perindopril kväll
10 mg perindopril oral tablett en gång dagligen på kvällen i 56 dagar
Läkemedel: Perindopril oral tablett
Perindopril oral tablett morgon mot kväll
Andra namn:
  • Coversyl 10 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars blodtrycksprofil
Tidsram: 56 dagar
Övergripande blodtryckskontroll
56 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksfall nattetid
Tidsram: 56 dagar
Blodtrycksfall på natten
56 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Samarbetspartners

University of Yaounde 1

Utredare

  • Huvudutredare: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

8 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNO20162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Perindopril oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera