제2형 당뇨병 환자의 혈압 조절에 대한 아침 대 저녁 Perindopril의 효과 (CHRONIC1)
2018년 1월 5일 업데이트: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
우리는 1차 치료로서 56일 동안 사하라 사막 이남의 제2형 당뇨병 환자에서 일주기 혈압 조절에 대한 ACE 억제제 투여 시간의 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 레닌-안지오텐신 시스템 길항제는 당뇨병 환자의 치료 옵션을 낮추는 혈압(BP)의 주류를 나타냅니다. ACE 억제제는 긴 반감기를 가지고 있으며 경험적으로 아침에 복용하는 1일 1회 복용량의 이점을 제공합니다.
목적: 고혈압 1기인 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 일주기 혈압 조절에 대한 ACE 억제제 투여 시간의 영향을 평가했습니다.
방법: 평균 연령 58.7세의 T2D 환자 20명(여성 9명)이 고혈압 1기 진단을 받고 혈압 강하제 복용 경험이 없는 환자를 대상으로 하였다. 그들은 28일 동안 아침 또는 저녁에 단독 요법으로 페린도프릴 10mg/일을 무작위로 할당받았고, 29일에는 휴약 기간 없이 크로스오버하고 추가로 28일을 추적했습니다. 기준선인 28일과 56일에 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 1등급 고혈압
- 동의
제외 기준:
- 예상 크레아티닌 청소율≤ 60ml/min
- 초기 24시간 ABPM 후 백의 고혈압
- 이전 항고혈압 치료
- 임산부
- 밤에 일하는 개인
- 고칼륨혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 페린도프릴 아침
56일 동안 아침에 1일 1회 페린도프릴 경구 정제 10 mg
|
Perindopril 경구 정제 아침 대 저녁
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 페린도프릴 저녁
56일 동안 저녁에 1일 1회 페린도프릴 경구 정제 10 mg
|
Perindopril 경구 정제 아침 대 저녁
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 혈압 프로필
기간: 56일
|
전반적인 혈압 조절
|
56일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야간 혈압 강하
기간: 56일
|
밤에 혈압 강하
|
56일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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