Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av morgen versus kveld perindopril på blodtrykkskontroll hos personer med type 2 diabetes (CHRONIC1)

5. januar 2018 oppdatert av: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Vi vurderte påvirkningen av tidspunktet for administrering av ACE-hemmere på døgnkontinuerlig blodtrykkskontroll hos type 2 diabetespasienter sør for Sahara med hypertensjon stadium 1 over 56 dager som førstelinjebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Renin-angiotensin-systemantagonister representerer bærebjelken i blodtrykkssenkende behandlingsalternativer hos personer med diabetes. ACE-hemmere har lang halveringstid og tilbyr fordelen med en enkelt daglig dose, vanligvis empirisk tatt om morgenen.

Mål: Vi vurderte påvirkningen av tidspunktet for administrering av ACE-hemmere på døgnrytmekontroll hos type 2 diabetes (T2D) pasienter med stadium 1 hypertensjon.

Metoder: Tjue T2D-pasienter (9 er kvinner) med en gjennomsnittsalder på 58,7 år, diagnostisert med stadium 1 av hypertensjon og naive til BP-senkende medisiner, ble inkludert. De ble randomisert til å motta perindopril 10 mg/dag som monoterapi enten om morgenen eller om kvelden i 28 dager, med crossover uten utvaskingsperiode på dag 29 og ytterligere 28 dagers oppfølging. En 24-timers ambulant BP-overvåking (ABPM) ble utført ved baseline, dag 28 og 56.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Grad 1 hypertensjon
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • estimert kreatininclearance ≤ 60 ml/min
  • Hvit pels hypertensjon etter første 24 timers ABPM
  • Tidligere antihypertensiv behandling
  • Gravide kvinner
  • Personer som jobber om natten
  • Hyperkalemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perindopril morgen
10 mg perindopril oral tablett én gang daglig om morgenen i 56 dager
Legemiddel: Perindopril oral tablett
Perindopril oral tablett morgen versus kveld
Andre navn:
  • Coversyl 10 mg
Aktiv komparator: Perindopril kveld
10 mg perindopril oral tablett en gang daglig om kvelden i 56 dager
Legemiddel: Perindopril oral tablett
Perindopril oral tablett morgen versus kveld
Andre navn:
  • Coversyl 10 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers blodtrykksprofil
Tidsramme: 56 dager
Generell blodtrykkskontroll
56 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksfall om natten
Tidsramme: 56 dager
Blodtrykksfall om natten
56 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Samarbeidspartnere

University of Yaounde 1

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNO20162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere