Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perindoprilu ráno versus večer na kontrolu krevního tlaku u lidí s diabetem 2. (CHRONIC1)

5. ledna 2018 aktualizováno: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Hodnotili jsme vliv doby podávání ACE inhibitorů na cirkadiánní kontrolu krevního tlaku u subsaharských pacientů s diabetem 2. typu s hypertenzí stadia 1 po dobu 56 dnů jako léčba první linie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Antagonisté renin-angiotenzinového systému představují hlavní léčebné možnosti snižující krevní tlak (TK) u lidí s diabetem. ACE inhibitory mají dlouhý poločas a nabízejí výhodu jednorázové denní dávky, obvykle empiricky užívané ráno.

Cíl: Hodnotili jsme vliv doby podávání ACE inhibitorů na cirkadiánní kontrolu TK u pacientů s diabetem 2. typu (T2D) s hypertenzí 1. stupně.

Metodika: Bylo zahrnuto 20 pacientů s T2D (9 žen) s průměrným věkem 58,7 let s diagnózou hypertenze 1. stadia a bez předchozí léčby léky snižujícími krevní tlak. Byli náhodně přiděleni k podávání perindoprilu 10 mg/den v monoterapii buď ráno nebo večer po dobu 28 dnů, s přechodem bez vymývací periody 29. den a dalších 28 dnů sledování. 24hodinové ambulantní monitorování TK (ABPM) bylo provedeno na začátku, 28. a 56. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Hypertenze 1. stupně
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • odhadovaná clearance kreatininu≤ 60 ml/min
  • Hypertenze bílého pláště po počáteční 24hodinové ABPM
  • Předchozí antihypertenzní léčba
  • Těhotná žena
  • Jednotlivci pracující v noci
  • Hyperkalémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perindopril ráno
10 mg perindoprilu perorální tableta jednou denně ráno po dobu 56 dnů
Lék: Perindopril perorální tableta
Perindopril perorální tableta ráno versus večer
Ostatní jména:
  • Coversyl 10 mg
Aktivní komparátor: Perindopril večer
10 mg perindoprilu perorální tableta jednou denně večer po dobu 56 dnů
Lék: Perindopril perorální tableta
Perindopril perorální tableta ráno versus večer
Ostatní jména:
  • Coversyl 10 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový profil krevního tlaku
Časové okno: 56 dní
Celková kontrola krevního tlaku
56 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční pokles krevního tlaku
Časové okno: 56 dní
Pokles krevního tlaku v noci
56 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yaounde Central Hospital

Spolupracovníci

University of Yaounde 1

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNO20162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perindopril perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit