Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af morgen versus aften perindopril på blodtrykskontrol hos mennesker med type 2-diabetes (CHRONIC1)

5. januar 2018 opdateret af: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Vi vurderede indflydelsen af ​​tidspunktet for administration af ACE-hæmmere på døgnrytmen blodtrykskontrol hos type 2 diabetespatienter syd for Sahara med stadium 1 hypertension over 56 dage som førstelinjebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Renin-angiotensin-systemantagonister repræsenterer grundpillen i blodtrykssænkende behandlingsmuligheder hos personer med diabetes. ACE-hæmmere har en lang halveringstid og giver fordelen ved en enkelt daglig dosis, normalt empirisk taget om morgenen.

Formål: Vi vurderede indflydelsen af ​​tidspunktet for administration af ACE-hæmmere på døgnrytmekontrol hos type 2-diabetes (T2D) patienter med stadium 1 hypertension.

Metoder: Tyve T2D-patienter (9 kvinder) med en gennemsnitsalder på 58,7 år, diagnosticeret med stadium 1 af hypertension og naive over for blodtrykssænkende medicin, blev inkluderet. De blev tilfældigt allokeret til at modtage perindopril 10 mg/dag som monoterapi enten om morgenen eller om aftenen i 28 dage, med crossover uden udvaskningsperiode på dag 29 og yderligere 28 dages opfølgning. En 24-timers ambulant BP-monitorering (ABPM) blev udført ved baseline, dag 28 og 56.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Grad 1 hypertension
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • estimeret kreatininclearance ≤ 60 ml/min
  • Hvid pels hypertension efter første 24 timers ABPM
  • Tidligere antihypertensiv behandling
  • Gravid kvinde
  • Personer, der arbejder om natten
  • Hyperkaliæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perindopril morgen
10 mg perindopril oral tablet én gang dagligt om morgenen i 56 dage
Medicin: Perindopril oral tablet
Perindopril oral tablet morgen versus aften
Andre navne:
  • Coversyl 10 mg
Aktiv komparator: Perindopril aften
10 mg perindopril oral tablet én gang dagligt om aftenen i 56 dage
Medicin: Perindopril oral tablet
Perindopril oral tablet morgen versus aften
Andre navne:
  • Coversyl 10 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers blodtryksprofil
Tidsramme: 56 dage
Overordnet blodtrykskontrol
56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksfald om natten
Tidsramme: 56 dage
Blodtryksfald om natten
56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Samarbejdspartnere

University of Yaounde 1

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNO20162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Perindopril oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner