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Wirkung von morgens versus abends Perindopril auf die Blutdruckkontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes (CHRONIC1)

5. Januar 2018 aktualisiert von: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Wir untersuchten den Einfluss des Verabreichungszeitpunkts von ACE-Hemmern auf die zirkadiane Blutdruckkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes aus Subsahara-Afrika mit Hypertonie im Stadium 1 über 56 Tage als Erstlinienbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Antagonisten des Renin-Angiotensin-Systems stellen die Hauptstütze der blutdrucksenkenden Behandlungsmöglichkeiten bei Menschen mit Diabetes dar. ACE-Hemmer haben eine lange Halbwertszeit und bieten den Vorteil einer einmaligen Tagesdosis, die empirisch in der Regel morgens eingenommen wird.

Ziel: Wir untersuchten den Einfluss des Zeitpunkts der Verabreichung von ACE-Hemmern auf die zirkadiane Blutdruckkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) und Bluthochdruck im Stadium 1.

Methoden: Zwanzig T2D-Patienten (9 davon Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 58,7 Jahren, bei denen Bluthochdruck im Stadium 1 diagnostiziert wurde und die keine blutdrucksenkenden Medikamente erhielten, wurden eingeschlossen. Sie erhielten nach dem Zufallsprinzip 10 mg/Tag Perindopril als Monotherapie entweder morgens oder abends für 28 Tage, mit Crossover ohne Auswaschphase am 29. Tag und weiteren 28 Tagen Nachbeobachtung. Eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) wurde zu Studienbeginn an den Tagen 28 und 56 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Hypertonie Grad 1
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • geschätzte Kreatinin-Clearance ≤ 60 ml/min
  • Weißkittelhypertonie nach anfänglichem 24-Stunden-ABPM
  • Frühere antihypertensive Behandlung
  • Schwangere Frau
  • Personen, die nachts arbeiten
  • Hyperkaliämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perindopril morgens
10 mg Perindopril Tablette zum Einnehmen einmal täglich morgens für 56 Tage
Arzneimittel: Perindopril Tablette zum Einnehmen
Perindopril orale Tablette morgens versus abends
Andere Namen:
  • Coversil 10 mg
Aktiver Komparator: Perindopril-Abend
10 mg Perindopril Tablette zum Einnehmen einmal täglich abends für 56 Tage
Arzneimittel: Perindopril Tablette zum Einnehmen
Perindopril orale Tablette morgens versus abends
Andere Namen:
  • Coversil 10 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Blutdruckprofil
Zeitfenster: 56 Tage
Allgemeine Blutdruckkontrolle
56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtlicher Blutdruckabfall
Zeitfenster: 56 Tage
Blutdruckabfall in der nacht
56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Mitarbeiter

University of Yaounde 1

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNO20162

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UNENTSCHIEDEN

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