Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние утреннего и вечернего периндоприла на контроль артериального давления у людей с диабетом 2 типа (CHRONIC1)

5 января 2018 г. обновлено: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Мы оценили влияние времени введения ингибиторов АПФ на циркадный контроль артериального давления у пациентов с диабетом 2 типа к югу от Сахары с гипертонией 1 стадии в течение 56 дней в качестве лечения первой линии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Антагонисты ренин-ангиотензиновой системы представляют собой основные варианты лечения для снижения артериального давления (АД) у людей с диабетом. Ингибиторы АПФ имеют длительный период полувыведения и обладают преимуществом однократной суточной дозы, обычно эмпирически принимаемой утром.

Цель: мы оценили влияние времени приема ингибиторов АПФ на циркадный контроль АД у пациентов с диабетом 2 типа (СД2) с гипертензией 1 стадии.

Методы. В исследование были включены 20 пациентов с СД2 (9 женщин) со средним возрастом 58,7 лет, у которых была диагностирована гипертензия 1-й стадии и ранее не применялись препараты для снижения АД. Они были случайным образом распределены для получения периндоприла в дозе 10 мг/сутки в качестве монотерапии либо утром, либо вечером в течение 28 дней с перекрестным переходом без периода вымывания на 29-й день и дополнительным 28-дневным наблюдением. Исходно, на 28-й и 56-й дни проводили суточное амбулаторное мониторирование АД (СМАД).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Гипертония 1 степени
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • расчетный клиренс креатинина≤ 60 мл/мин
  • Гипертензия белого халата после начального 24-часового СМАД
  • Предшествующее антигипертензивное лечение
  • Беременные женщины
  • Лица, работающие в ночное время
  • Гиперкалиемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периндоприл утром
10 мг периндоприла перорально один раз в день утром в течение 56 дней.
Лекарство: Периндоприл таблетки для приема внутрь
Периндоприл в таблетках для приема внутрь утром и вечером
Другие имена:
  • Коверсил 10 мг
Активный компаратор: Периндоприл вечер
10 мг периндоприла перорально один раз в день вечером в течение 56 дней.
Лекарство: Периндоприл таблетки для приема внутрь
Периндоприл в таблетках для приема внутрь утром и вечером
Другие имена:
  • Коверсил 10 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой профиль артериального давления
Временное ограничение: 56 дней
Общий контроль артериального давления
56 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Падение артериального давления в ночное время
Временное ограничение: 56 дней
Падение артериального давления ночью
56 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yaounde Central Hospital

Соавторы

University of Yaounde 1

Следователи

  • Главный следователь: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNO20162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться