ピティ・サルペトリエール大学病院の心臓移植登録 (HEARTS)
ピティエ・サルペトリエール大学病院の心臓移植登録
心臓移植 (HTx) は、いくつかの合併症によって妨げられる処置です。 HEARTS レジストリは、HTx 後のすべての合併症の危険因子の分析を可能にすることを目的としています。 それは、含めた時点での徹底的なデータ収集で構成されます。 HTx は、患者が事前に移植への適性を評価するための本格的な評価を受けていることを知っていました。
HTx 後の合併症には、全死因死亡、AMR、ACR、CAV、AKI、敗血症、癌、精神障害、代謝障害が含まれますが、これらに限定されません。
調査の概要
状態
詳細な説明
心臓移植 (HTx) は、いくつかの合併症によって妨げられる処置です。 HEARTS レジストリは、HTx 後のすべての合併症の危険因子の分析を可能にすることを目的としています。 それは、含めた時点での徹底的なデータ収集で構成されます。 HTx は、患者が事前に移植への適性を評価するための本格的な評価を受けていることを知っていました。
HTx 後の合併症には、全死因死亡、AMR、ACR、CAV、AKI、敗血症、癌、精神障害、代謝障害が含まれますが、これらに限定されません。
そのために、患者は年に数回定期的に監視されますが、その頻度は HTx への近さによって異なります。
心内膜生検は、HTx 後 15 日目から 65 日目まで月に 3 回、その後 4 か月までは 20 日に 1 回、その後 6 か月までは毎月、その後 1 年目までは 45 日に 1 回、その後は 1 年まで 3 か月ごとに実行されます。 2. その後、5年目までは年2回、その後は年1回となります。
来院ごとに心エコー検査が行われ、DSA 評価による HLA 抗体スクリーニング、ウイルス学的評価を含む完全な血液分析が行われます。
コロナログラフィーは、HTx の記念年に実行され、その後は 2 年に 1 回実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心臓移植
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡率
時間枠:登録後最大 5 年間
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全死因死亡率
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登録後最大 5 年間
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急性細胞拒絶反応 (ACR)
時間枠:登録後最大 5 年間
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ACR、生検で証明済み
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登録後最大 5 年間
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抗体媒介拒絶反応 (AMR)
時間枠:登録後最大 5 年間
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AMR、生検で証明済み
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登録後最大 5 年間
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急性腎障害(AKI)
時間枠:登録後最大 5 年間
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AKI、KDIGO 基準によって定義される
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登録後最大 5 年間
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重度の敗血症または敗血症性ショック
時間枠:登録後最大 5 年間
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Surviving Sepsis Campaign の定義による
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登録後最大 5 年間
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心臓同種移植血管症(CAV)
時間枠:登録後最大 5 年間
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CAV、ISHLT 定義
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登録後最大 5 年間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Shaida Varnous, MD、AP-HP, Pitié Salpétrière, Paris, France
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meng P, Nguyen LS, Jabbour F, Ogna A, Clair B, Orlikowski D, Annane D, Lofaso F, Fayssoil A. Accuracy of B-natriuretic peptide for the diagnosis of decompensated heart failure in muscular dystrophies patients with chronic respiratory failure. Neurol Int. 2018 Dec 20;10(4):7917. doi: 10.4081/ni.2018.7917. eCollection 2018 Dec 5.
- Nguyen LS, Coutance G, Salem JE, Ouldamar S, Lebreton G, Combes A, Amour J, Laali M, Leprince P, Varnous S. Effect of recipient gender and donor-specific antibodies on antibody-mediated rejection after heart transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):1160-1167. doi: 10.1111/ajt.15133. Epub 2018 Oct 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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