ソケット シールドと異種移植を使用した上顎審美ゾーンへのインプラント即時埋入における限界 B. 損失の評価
2018年9月5日 更新者：Mohammed Ibrahim Shaalan、Cairo University
ソケットシールド技術と異種骨代替材料を使用した上顎審美ゾーンへのインプラント即時埋入における辺縁骨損失の評価
上顎前歯（審美ゾーン）は、頬側の骨が薄いため、非常に難しい部位です。 抜歯後は生理学的プロセスが発生し、骨と軟組織が変化するため、インプラントの埋入が遅れると骨の高さと幅が失われます。 骨と軟組織を損失から守るためには、インプラントを即時に埋入することが不可欠となっています。
ソケットシールド技術は、歯根を切断して口蓋部分を抽出し、歯根の頬側部分を歯根膜の付着と血管新生をそのままにして残して、口蓋窩にインプラントを埋入する最近の技術です。 この技術により、骨および軟組織の頬側プレートを最小限の損失で保存することができ、審美ゾーンのより良い結果が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- 電話番号：(+202) 23634965
- メール：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- information department cairo university
- 電話番号：(+202) 23634965
- メール：info@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部審美ゾーンにひどく折れた歯があり、歯周状態が無傷で抜歯が必要、インプラントの一次安定性を保証するために根尖を超えて少なくとも 4 mm の骨が存在し、インプラントが肺胞領域内に埋入されている患者。
- 男女。
- 口腔内の軟組織および硬組織の病理はありません。
- 従来の外科的処置および修復処置に身体的に耐えることができる。
- インフォームドコンセントフォームへの署名。
除外基準:
- 摘出後の残存骨壁の開窓または裂開の存在。
- 1 日あたり 20 本以上のタバコを吸うヘビースモーカー (24)
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者（例： コントロールされていない糖尿病。
- 精神的な問題 例: 重度の歯ぎしり。
- インプラントに対する障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。
- 治療する歯の活動性感染症
- 手術部位の歯の変位を伴う垂直歯根骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソケットシールド技術を使用した即時インプラント埋入
ソケットシールド技術は、歯根を切断して口蓋部分を抽出し、歯根の頬側部分を歯根膜の付着と血管新生をそのままにして残して、口蓋窩にインプラントを埋入する最近の技術です。
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ソケットシールド技術は、歯根を切断して口蓋部分を抽出し、歯根の頬側部分を歯根膜の付着と血管新生をそのままにして残して、口蓋窩にインプラントを埋入する最近の技術です。
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アクティブコンパレータ：異種移植片材料を使用した即時インプラント埋入
インプラントと頬骨の間の隙間に異種移植片材料を配置する
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インプラントと骨の頬側プレートの間の隙間に異種移植片材料を配置する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁骨損失
時間枠：4ヶ月
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Blue-sky ソフトウェア内蔵の線形測定ツールを使用して、CBCT からミリメートル単位で測定されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月8日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。