Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi marginaali B. Implanttien menetys välittömässä leuan esteettisessä vyöhykkeessä käyttämällä Socket Shieldiä vs. ksenograftia

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University

Marginaalisen luukadon arviointi välittömässä implantin asettamisessa leuan esteettisellä vyöhykkeellä käyttäen Socket Shield -tekniikkaa verrattuna ksenogeeniseen luunkorvikemateriaaliin

Etuleuka (esteettinen vyöhyke) on erittäin haastava alue ohuen posken luulevyn vuoksi. Hampaan poiston jälkeen tapahtuu fysiologisia prosesseja, jotka aiheuttavat muutoksia luussa ja pehmytkudoksessa, joten implantin viivästyminen johtaa luun korkeuden ja leveyden menettämiseen. Implanttien välitön sijoittaminen on välttämätöntä luun ja pehmytkudoksen suojaamiseksi katoamiselta.

Socket shield -tekniikka on uusi tekniikka, jossa juuren leikkaus ja palataalisen osan irrottaminen ja juuren bukkaalinen osa, johon liittyy parodontaalinen ligamentti ja verisuonitauti, jätetään ehjäksi, minkä jälkeen implantti asetetaan suulaen syvennykseen. Tämä tekniikka mahdollistaa luun ja pehmytkudoksen poskilevyn säilymisen minimaalisella häviöllä, mikä mahdollistaa paremman tuloksen esteettisellä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahasti katkenneet hampaat ylemmällä esteettisellä vyöhykkeellä ja ehjä parodontaalinen tila on tarkoitettu poistoon, vähintään 4 mm luun läsnäolo juuren kärjen ulkopuolella implantin primaarisen stabiilisuuden takaamiseksi, implantin sijoittaminen alveolien sisälle.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
  • Fyysisesti kykenevä sietämään tavanomaisia ​​kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä.
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aidot tai jäljelle jääneiden luuseinien irtoaminen poistamisen jälkeen.
  • Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä .(24)
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen, esim. hallitsematon diabetes.
  • Psyykkisiä ongelmia mm. vakava bruksismi.
  • Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.
  • Aktiivinen infektio hoidettavissa hampaissa
  • Pystysuuntaiset juuren murtumat, joissa on siirtymä leikkausalueen hampaissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: välitön implantin asennus socket shield -tekniikalla
Socket shield -tekniikka on uusi tekniikka, jossa juuren leikkaus ja palataalisen osan irrottaminen ja juuren bukkaalinen osa, johon liittyy parodontaalinen ligamentti ja verisuonitauti, jätetään ehjäksi, minkä jälkeen implantti asetetaan suulaen syvennykseen.
Menettely: Pistorasiasuojaustekniikka
Socket shield -tekniikka on uusi tekniikka, jossa juuren leikkaus ja palataalisen osan irrottaminen ja juuren bukkaalinen osa, johon liittyy parodontaalinen ligamentti ja verisuonitauti, jätetään ehjäksi, minkä jälkeen implantti asetetaan suulaen syvennykseen.
Active Comparator: välitön implantin asettaminen ksenograftimateriaalia käyttäen
ksenograftimateriaalin sijoittaminen implantin ja poskiluun väliin
Menettely: käyttämällä Xenograft-materiaalia
ksenograftimateriaalin asettaminen implantin ja luun poskilevyn väliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 4 kuukautta
mitataan CBCT:stä käyttämällä Blue-sky-ohjelmiston sisäänrakennettua lineaarimittaustyökalua millimetreinä
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shaalancuimplant

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa