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Bewerten Sie den marginalen B.-Verlust bei der sofortigen Implantatinsertion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers unter Verwendung von Socket Shield im Vergleich zu Xenotransplantat

5. September 2018 aktualisiert von: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University

Bewertung des marginalen Knochenverlusts bei der sofortigen Implantatinsertion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers unter Verwendung der Socket-Shield-Technik im Vergleich zu xenogenem Knochenersatzmaterial

Der vordere Oberkiefer (ästhetische Zone) ist aufgrund der dünnen bukkalen Knochenplatte ein sehr anspruchsvoller Bereich. Nach der Zahnextraktion treten physiologische Prozesse auf, die zu Knochen- und Weichgewebeveränderungen führen, so dass eine verzögerte Platzierung des Implantats zu einem Verlust der Knochenhöhe und -breite führt. Die sofortige Platzierung des Implantats ist unerlässlich, um den Knochen- und Weichgewebeverlust zu verhindern.

Bei der Socket-Shield-Technik handelt es sich um eine neuere Technik, bei der die Wurzel durchtrennt und der palatinale Teil entfernt wird, wobei der bukkale Teil der Wurzel mit noch intakter Befestigung des Parodontalbandes und der Vaskularisation belassen wird und anschließend das Implantat in die palatinale Pfanne eingesetzt wird. Diese Technik ermöglicht den Erhalt der bukkalen Knochenplatte und des Weichgewebes bei minimalem Verlust, was zu besseren Ergebnissen im ästhetischen Bereich führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit stark gebrochenen Zähnen in der oberen ästhetischen Zone und intaktem parodontalen Zustand, bei denen eine Extraktion angezeigt ist, das Vorhandensein von mindestens 4 mm Knochen über die Wurzelspitze hinaus, um die Primärstabilität des Implantats zu gewährleisten, und die Platzierung des Implantats innerhalb der Alveolengrenzen.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes.
  • Körperlich in der Lage, konventionelle chirurgische und restaurative Eingriffe zu tolerieren.
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Fenstern oder Dehiszenz der restlichen Knochenwände nach der Extraktion.
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.(24)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können, z. unkontrollierter Diabetes.
  • Psychiatrische Probleme, z.B. schwerer Bruxismus.
  • Störungen bei der Implantation hängen mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasien oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.
  • Aktive Infektion der zu behandelnden Zähne
  • Vertikale Wurzelfrakturen mit Verschiebung der Zähne im Operationsgebiet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortimplantation mittels Socket-Shield-Technik
Bei der Socket-Shield-Technik handelt es sich um eine neuere Technik, bei der die Wurzel durchtrennt und der palatinale Teil entfernt wird, wobei der bukkale Teil der Wurzel mit noch intakter Befestigung des Parodontalbandes und der Vaskularisation belassen wird und anschließend das Implantat in die palatinale Pfanne eingesetzt wird.
Verfahren: Socket-Shield-Technik
Bei der Socket-Shield-Technik handelt es sich um eine neuere Technik, bei der die Wurzel durchtrennt und der palatinale Teil entfernt wird, wobei der bukkale Teil der Wurzel mit noch intakter Befestigung des Parodontalbandes und der Vaskularisation belassen wird und anschließend das Implantat in die palatinale Pfanne eingesetzt wird.
Aktiver Komparator: sofortige Implantatinsertion mit Xenotransplantatmaterial
Platzierung von Xenotransplantatmaterial in der Lücke zwischen Implantat und bukkalem Knochen
Verfahren: unter Verwendung von Xenograft-Material
Platzierung von Xenotransplantatmaterial in der Lücke zwischen dem Implantat und der bukkalen Knochenplatte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geringfügiger Knochenverlust
Zeitfenster: 4 Monate
wird mittels CBCT mit dem in die Blue-Sky-Software integrierten linearen Messwerkzeug in Millimetern gemessen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shaalancuimplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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