Vyhodnoťte marginální B. Ztráta při okamžitém umístění implantátu v maxilární estetické zóně pomocí Socket Shield versus xenoimplantát
5. září 2018 aktualizováno: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University
Hodnocení marginálního úbytku kosti při okamžitém umístění implantátu v maxilární estetické zóně pomocí techniky Socket Shield versus xenogenní kostní substituční materiál
Přední čelist (Esthetic zone) je velmi náročná oblast kvůli tenké bukální kosti. Po extrakci zubu dochází k fyziologickému procesu způsobujícímu alteraci kosti a měkkých tkání, takže opožděné umístění implantátu vede ke ztrátě výšky a šířky kosti. Okamžité umístění implantátu je nezbytné pro ochranu kosti a měkké tkáně před ztrátou.
Technika socket shield je moderní technikou, která spočívá v naříznutí kořene a extrakci patrové části a ponechání bukální části kořene s jejím připojením periodontálního vazu a vaskularizací stále neporušené, poté umístěním implantátu do patrové jamky. Tato technika umožňuje zachování bukální dlahy kosti a měkké tkáně s minimální ztrátou umožňující lepší výsledek v estetické zóně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- Telefonní číslo: (+202) 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- information department cairo university
- Telefonní číslo: (+202) 23634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vážně zlomenými zuby v horní estetické zóně s intaktním parodontálním stavem indikováni k extrakci, přítomností minimálně 4 mm kosti za kořenovým apexem pro zajištění primární stability implantátu, umístění implantátu do alveol.
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
- Fyzicky schopen tolerovat konvenční chirurgické a restorativní postupy.
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkových kostních stěn po extrakci.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.(24)
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení, např. nekontrolovaný diabetes.
- Psychiatrické problémy např. těžký bruxismus.
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu.
- Aktivní infekce v zubech, které mají být léčeny
- Vertikální zlomeniny kořene s posunem v zubech chirurgické oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžité umístění implantátu pomocí techniky socket shield
Technika socket shield je moderní technikou, která spočívá v naříznutí kořene a extrakci patrové části a ponechání bukální části kořene s jejím připojením periodontálního vazu a vaskularizací stále neporušené, poté umístěním implantátu do patrové jamky.
|
Technika socket shield je moderní technikou, která spočívá v naříznutí kořene a extrakci patrové části a ponechání bukální části kořene s jejím připojením periodontálního vazu a vaskularizací stále neporušené, poté umístěním implantátu do patrové jamky.
|
|
Aktivní komparátor: okamžité umístění implantátu pomocí xenograftového materiálu
umístěním xenograftového materiálu do mezery mezi implantátem a bukální kostí
|
umístěním xenograftového materiálu do mezery mezi implantátem a bukální destičkou kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 4 měsíce
|
budou měřeny z CBCT pomocí softwaru Blue-sky vestavěného lineárního měřicího nástroje po milimetrech
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Shaalancuimplant
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .