Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena utraty brzeżnej B. w przypadku natychmiastowego umieszczenia implantu w strefie estetycznej szczęki przy użyciu osłony gniazda w porównaniu z heteroprzeszczepem

5 września 2018 zaktualizowane przez: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University

Ocena utraty kości brzeżnej w przypadku natychmiastowego wszczepienia implantu w strefie estetycznej szczęki przy użyciu techniki osłony gniazdowej w porównaniu z materiałem zastępczym kości ksenogenicznej

Przednia część szczęki (strefa estetyczna) jest bardzo trudnym obszarem ze względu na cienką płytkę kości policzkowej. Po ekstrakcji zęba zachodzą procesy fizjologiczne powodujące zmiany w kości i tkankach miękkich, dlatego opóźnione wszczepienie implantu prowadzi do utraty wysokości i szerokości kości. Natychmiastowe umieszczenie implantu stało się niezbędne dla zachowania kości i tkanek miękkich przed utratą.

Technika tarczy zębodołowej to nowa technika, która polega na przecięciu korzenia i ekstrakcji części podniebiennej i pozostawieniu policzkowej części korzenia z przyczepem ozębnej i unaczynieniem w stanie nienaruszonym, a następnie umieszczeniu implantu w zębodole podniebiennym. Technika ta pozwala na zachowanie blaszki policzkowej kości i tkanek miękkich przy minimalnym ubytku, co pozwala uzyskać lepszy efekt w strefie estetycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mocno złamanymi zębami w górnej strefie estetycznej z nienaruszonym stanem przyzębia wskazanymi do ekstrakcji, obecnością co najmniej 4 mm kości poza wierzchołkiem korzenia gwarantującą pierwotną stabilność implantu, umieszczenie implantu w granicach zębodołu.
  • Obie płcie.
  • Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
  • Fizycznie zdolny do tolerowania konwencjonalnych procedur chirurgicznych i naprawczych.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność fenestracji lub rozejście się pozostałych ścian kostnych po ekstrakcji.
  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.(24)
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie, np. niekontrolowana cukrzyca.
  • Problemy psychiczne m.in. ostry bruksizm.
  • Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
  • Aktywna infekcja zębów, które mają być leczone
  • Pionowe złamania korzeni z przemieszczeniem w zębach pola operacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: natychmiastowe wszczepienie implantu techniką socket shield
Technika tarczy zębodołowej to nowa technika, która polega na przecięciu korzenia i ekstrakcji części podniebiennej i pozostawieniu policzkowej części korzenia z przyczepem ozębnej i unaczynieniem w stanie nienaruszonym, a następnie umieszczeniu implantu w zębodole podniebiennym.
Procedura: Technika osłony gniazda
Technika tarczy zębodołowej to nowa technika, która polega na przecięciu korzenia i ekstrakcji części podniebiennej i pozostawieniu policzkowej części korzenia z przyczepem ozębnej i unaczynieniem w stanie nienaruszonym, a następnie umieszczeniu implantu w zębodole podniebiennym.
Aktywny komparator: natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu materiału ksenoprzeszczepu
umieszczenie materiału ksenoprzeszczepu w szczelinie między implantem a kością policzkową
Procedura: przy użyciu materiału ksenoprzeszczepu
umieszczenie materiału ksenoprzeszczepu w szczelinie między implantem a policzkową płytką kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie zmierzona z CBCT za pomocą wbudowanego narzędzia do pomiaru liniowego oprogramowania Blue-sky w milimetrach
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shaalancuimplant

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj