Evaluer marginal B. Tab i øjeblikkelig implantatplacering i maksillær æstetisk zone ved hjælp af socket-skjold versus xenograft
5. september 2018 opdateret af: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University
Evaluering af marginalt knogletab i øjeblikkelig implantatplacering i maksillær æstetisk zone ved hjælp af socket shield-teknik versus xenogent knogleerstatningsmateriale
Anterior maxilla (æstetisk zone) er et meget udfordrende område på grund af den tynde bukkale knogleplade. Efter tandudtrækning forekommer fysiologiske processer, der forårsager ændring af knogler og blødt væv, så forsinket placering af implantatet fører til tab af knoglehøjde og -bredde. Øjeblikkelig placering af implantatet er blevet afgørende for at bevare knogler og blødt væv mod tab.
Socket shield-teknik er en nyere teknik, som går ud på at sektionere roden og ekstraktion af den palatale del og efterlade den bukkale del af roden med dens fastgørelse af parodontale ledbånd og vaskularisering stadig intakt og derefter placere implantatet i palatalskålen. Denne teknik gør det muligt at bevare den bukkale plade af knogler og blødt væv med minimalt tab, hvilket tillader et bedre resultat i den æstetiske zone.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- information department cairo university
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slemt knækkede tænder i den øvre æstetiske zone med intakt periodontal tilstand indiceret til ekstraktion, tilstedeværelse af mindst 4 mm knogle ud over rodspidsen for at garantere implantatets primære stabilitet, implantatplacering inden for alveolernes grænser.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
- Fysisk i stand til at tolerere konventionelle kirurgiske og genoprettende procedurer.
- Underskrivelse af en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af de resterende knoglevægge efter ekstraktion.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen .(24)
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling f.eks. ukontrolleret diabetes.
- Psykiatriske problemer f.eks. svær bruxisme.
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
- Aktiv infektion i de tænder, der skal behandles
- Lodrette rodbrud med forskydning i tænderne på operationsområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af socket shield-teknik
Socket shield-teknik er en nyere teknik, som går ud på at sektionere roden og ekstraktion af den palatale del og efterlade den bukkale del af roden med dens fastgørelse af parodontale ledbånd og vaskularisering stadig intakt og derefter placere implantatet i palatalskålen.
|
Socket shield-teknik er en nyere teknik, som går ud på at sektionere roden og ekstraktion af den palatale del og efterlade den bukkale del af roden med dens fastgørelse af parodontale ledbånd og vaskularisering stadig intakt og derefter placere implantatet i palatalskålen.
|
|
Aktiv komparator: øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af xenograft-materiale
anbringelse af xenograftmateriale i mellemrummet mellem implantatet og den bukkale knogle
|
anbringelse af xenotransplantatmateriale i mellemrummet mellem implantatet og den bukkale knogleplade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt knogletab
Tidsramme: 4 måneder
|
vil blive målt fra CBCT ved hjælp af Blue-sky software indbygget lineært måleværktøj i millimeter
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Shaalancuimplant
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .