- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03394625
Evaluar la pérdida marginal B. en la colocación inmediata de implantes en la zona estética del maxilar mediante el uso de protector de encaje versus xenoinjerto
Evaluación de la pérdida ósea marginal en la colocación inmediata de implantes en la zona estética del maxilar mediante la técnica de protección alveolar versus material de sustitución ósea xenógeno
El maxilar anterior (zona estética) es un área muy desafiante debido a la delgada placa de hueso bucal. Después de la extracción del diente se produce un proceso fisiológico que provoca la alteración del hueso y los tejidos blandos, por lo que la colocación tardía del implante conduce a la pérdida de altura y anchura del hueso. La colocación inmediata del implante se vuelve esencial para preservar el hueso y el tejido blando de la pérdida.
La técnica de escudo alveolar es una técnica reciente que consiste en seccionar la raíz y extraer la parte palatina y dejar la parte bucal de la raíz con su unión del ligamento periodontal y la vascularización aún intacta y luego colocar el implante en la cavidad palatina. Esta técnica permite la preservación de la placa bucal de hueso y tejido blando con una mínima pérdida, lo que permite un mejor resultado en la zona estética.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- Número de teléfono: (+202) 23634965
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- information department cairo university
- Número de teléfono: (+202) 23634965
- Correo electrónico: info@dentistry.cu.edu.eg
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes muy rotos en la zona estética superior con condición periodontal intacta indicados para extracción, presencia de al menos 4 mm de hueso más allá del ápice de la raíz para garantizar la estabilidad primaria del implante, colocación del implante dentro de los límites de los alvéolos.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Físicamente capaz de tolerar procedimientos quirúrgicos y restaurativos convencionales.
- Firma de un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de fenestraciones o dehiscencia de las paredes óseas residuales tras la extracción.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día .(24)
- Pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la cicatrización normal, p. diabetes no controlada.
- Problemas psiquiátricos, p. bruxismo severo.
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
- Infección activa en los dientes a tratar
- Fracturas radiculares verticales con desplazamiento en los dientes del área quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación inmediata de implantes mediante la técnica de protección alveolar
La técnica de escudo alveolar es una técnica reciente que consiste en seccionar la raíz y extraer la parte palatina y dejar la parte bucal de la raíz con su unión del ligamento periodontal y la vascularización aún intacta y luego colocar el implante en la cavidad palatina.
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La técnica de escudo alveolar es una técnica reciente que consiste en seccionar la raíz y extraer la parte palatina y dejar la parte bucal de la raíz con su unión del ligamento periodontal y la vascularización aún intacta y luego colocar el implante en la cavidad palatina.
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Comparador activo: colocación inmediata de implantes utilizando material de xenoinjerto
colocar material de xenoinjerto en el espacio entre el implante y el hueso bucal
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colocar material de xenoinjerto en el espacio entre el implante y la placa bucal de hueso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 4 meses
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se medirá desde CBCT usando la herramienta de medición lineal incorporada del software Blue-sky por milímetros
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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