- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03394625
Evaluer marginal B. Tap i umiddelbar implantatplassering i maksillær estetisk sone ved bruk av socket-skjold versus xenograft
Evaluering av marginalt bentap ved umiddelbar implantatplassering i maksillær estetisk sone ved bruk av socket shield-teknikk versus xenogent benerstatningsmateriale
Anterior maxilla (estetisk sone) er svært utfordrende område på grunn av tynn bukkal plate av bein. Etter tannekstraksjon forekommer fysiologiske prosesser som forårsaker endring av bein og bløtvev, så forsinket plassering av implantatet fører til tap av benhøyde og -bredde. Umiddelbar plassering av implantat er blitt avgjørende for å bevare bein og bløtvev fra tap.
Socket shield-teknikk er en nyere teknikk som går ut på å seksjonere roten og ekstraksjon av palataldelen og etterlate den bukkale delen av roten med feste av periodontal ligament og vaskularisering fortsatt intakt og deretter plassere implantatet i palatalsokkelen. Denne teknikken tillater bevaring av bukkal plate av bein og bløtvev med minimalt tap, noe som gir bedre resultat i estetisk sone.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-post: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- information department cairo university
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-post: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sterkt ødelagte tenner i øvre estetisk sone med intakt periodontal tilstand indikert for ekstraksjon, tilstedeværelse av minst 4 mm bein utenfor rotspissen for å garantere implantatets primære stabilitet, implantatplassering innenfor alveolene.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
- Fysisk i stand til å tolerere konvensjonelle kirurgiske og restaurerende prosedyrer.
- Signering av et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fenestrasjoner eller dehiscens av gjenværende benvegger etter ekstraksjon.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag .(24)
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling f.eks. ukontrollert diabetes.
- Psykiatriske problemer f.eks. alvorlig bruksisme.
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
- Aktiv infeksjon i tennene som skal behandles
- Vertikale rotbrudd med forskyvning i tennene i operasjonsområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering ved bruk av socket shield-teknikk
Socket shield-teknikk er en nyere teknikk som går ut på å seksjonere roten og ekstraksjon av palataldelen og etterlate den bukkale delen av roten med feste av periodontal ligament og vaskularisering fortsatt intakt og deretter plassere implantatet i palatalsokkelen.
|
Socket shield-teknikk er en nyere teknikk som går ut på å seksjonere roten og ekstraksjon av palataldelen og etterlate den bukkale delen av roten med feste av periodontal ligament og vaskularisering fortsatt intakt og deretter plassere implantatet i palatalsokkelen.
|
Aktiv komparator: umiddelbar implantatplassering ved bruk av xenograftmateriale
plassering av xenograftmateriale i gapet mellom implantatet og bukkalbenet
|
plassering av xenograft-materiale i gapet mellom implantatet og den bukkale beinplaten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
marginalt bentap
Tidsramme: 4 måneder
|
vil bli målt fra CBCT ved hjelp av Blue-sky-programvarens innebygde lineære måleverktøy i millimeter
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Shaalancuimplant
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Socket shield teknikk
-
Owlet Baby Care, Inc.Fullført
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUkjent
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
NanovibronixFullført
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsRekrutteringIntrakraniell aneurisme | Brudd aneurismeForente stater
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust...Tilbaketrukket
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteTilbaketrukket
-
Augusta UniversityRekrutteringGrå stær; ØyesykdomForente stater
-
University of Notre DameIndonesia-MoHFullført