Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer marginal B. Tap i umiddelbar implantatplassering i maksillær estetisk sone ved bruk av socket-skjold versus xenograft

5. september 2018 oppdatert av: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University

Evaluering av marginalt bentap ved umiddelbar implantatplassering i maksillær estetisk sone ved bruk av socket shield-teknikk versus xenogent benerstatningsmateriale

Anterior maxilla (estetisk sone) er svært utfordrende område på grunn av tynn bukkal plate av bein. Etter tannekstraksjon forekommer fysiologiske prosesser som forårsaker endring av bein og bløtvev, så forsinket plassering av implantatet fører til tap av benhøyde og -bredde. Umiddelbar plassering av implantat er blitt avgjørende for å bevare bein og bløtvev fra tap.

Socket shield-teknikk er en nyere teknikk som går ut på å seksjonere roten og ekstraksjon av palataldelen og etterlate den bukkale delen av roten med feste av periodontal ligament og vaskularisering fortsatt intakt og deretter plassere implantatet i palatalsokkelen. Denne teknikken tillater bevaring av bukkal plate av bein og bløtvev med minimalt tap, noe som gir bedre resultat i estetisk sone.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sterkt ødelagte tenner i øvre estetisk sone med intakt periodontal tilstand indikert for ekstraksjon, tilstedeværelse av minst 4 mm bein utenfor rotspissen for å garantere implantatets primære stabilitet, implantatplassering innenfor alveolene.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
  • Fysisk i stand til å tolerere konvensjonelle kirurgiske og restaurerende prosedyrer.
  • Signering av et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av fenestrasjoner eller dehiscens av gjenværende benvegger etter ekstraksjon.
  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag .(24)
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling f.eks. ukontrollert diabetes.
  • Psykiatriske problemer f.eks. alvorlig bruksisme.
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
  • Aktiv infeksjon i tennene som skal behandles
  • Vertikale rotbrudd med forskyvning i tennene i operasjonsområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering ved bruk av socket shield-teknikk
Socket shield-teknikk er en nyere teknikk som går ut på å seksjonere roten og ekstraksjon av palataldelen og etterlate den bukkale delen av roten med feste av periodontal ligament og vaskularisering fortsatt intakt og deretter plassere implantatet i palatalsokkelen.
Socket shield-teknikk er en nyere teknikk som går ut på å seksjonere roten og ekstraksjon av palataldelen og etterlate den bukkale delen av roten med feste av periodontal ligament og vaskularisering fortsatt intakt og deretter plassere implantatet i palatalsokkelen.
Aktiv komparator: umiddelbar implantatplassering ved bruk av xenograftmateriale
plassering av xenograftmateriale i gapet mellom implantatet og bukkalbenet
plassering av xenograft-materiale i gapet mellom implantatet og den bukkale beinplaten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginalt bentap
Tidsramme: 4 måneder
vil bli målt fra CBCT ved hjelp av Blue-sky-programvarens innebygde lineære måleverktøy i millimeter
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Shaalancuimplant

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Socket shield teknikk

3
Abonnere