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Évaluer la perte marginale B. lors de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique maxillaire à l'aide d'un socket Shield par rapport à une xénogreffe

5 septembre 2018 mis à jour par: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University

Évaluation de la perte osseuse marginale lors de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique maxillaire à l'aide de la technique Socket Shield par rapport à un matériau de substitution osseuse xénogène

Le maxillaire antérieur (zone esthétique) est une zone très difficile en raison de la mince plaque osseuse buccale. Après l'extraction d'une dent, un processus physiologique se produit, provoquant une altération de l'os et des tissus mous, de sorte que la mise en place retardée de l'implant entraîne une perte de hauteur et de largeur osseuse. La mise en place immédiate de l'implant est devenue essentielle pour préserver l'os et les tissus mous de la perte.

La technique du bouclier de douille est une technique récente qui consiste à sectionner la racine et à extraire la partie palatine et à laisser la partie buccale de la racine avec son attachement du ligament parodontal et sa vascularisation encore intacts, puis à placer l'implant dans la cavité palatine. Cette technique permet la préservation de la plaque buccale de l'os et des tissus mous avec une perte minimale permettant un meilleur résultat dans la zone esthétique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents gravement cassées dans la zone esthétique supérieure avec un état parodontal intact indiqué pour l'extraction, présence d'au moins 4 mm d'os au-delà de l'apex de la racine pour garantir la stabilité primaire de l'implant, placement de l'implant dans les limites des alvéoles.
  • Les deux sexes.
  • Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
  • Physiquement capable de tolérer les procédures chirurgicales et réparatrices conventionnelles.
  • Signature d'un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Présence de fenestrations ou déhiscence des parois osseuses résiduelles après extraction.
  • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.(24)
  • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale, par ex. diabète non contrôlé.
  • Problèmes psychiatriques, par ex. bruxisme sévère.
  • Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
  • Infection active dans les dents à traiter
  • Fractures radiculaires verticales avec déplacement dans les dents de la zone chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mise en place immédiate de l'implant à l'aide de la technique de protection de l'emboîture
La technique du bouclier de douille est une technique récente qui consiste à sectionner la racine et à extraire la partie palatine et à laisser la partie buccale de la racine avec son attachement du ligament parodontal et sa vascularisation encore intacts, puis à placer l'implant dans la cavité palatine.
La technique du bouclier de douille est une technique récente qui consiste à sectionner la racine et à extraire la partie palatine et à laisser la partie buccale de la racine avec son attachement du ligament parodontal et sa vascularisation encore intacts, puis à placer l'implant dans la cavité palatine.
Comparateur actif: pose immédiate d'implants à l'aide de matériel de xénogreffe
placer le matériau de xénogreffe dans l'espace entre l'implant et l'os buccal
placer le matériau de xénogreffe dans l'espace entre l'implant et la plaque buccale de l'os

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse marginale
Délai: 4 mois
sera mesuré à partir du CBCT à l'aide de l'outil de mesure linéaire intégré au logiciel Blue-sky par millimètres
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

9 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shaalancuimplant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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