- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03394625
Évaluer la perte marginale B. lors de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique maxillaire à l'aide d'un socket Shield par rapport à une xénogreffe
Évaluation de la perte osseuse marginale lors de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique maxillaire à l'aide de la technique Socket Shield par rapport à un matériau de substitution osseuse xénogène
Le maxillaire antérieur (zone esthétique) est une zone très difficile en raison de la mince plaque osseuse buccale. Après l'extraction d'une dent, un processus physiologique se produit, provoquant une altération de l'os et des tissus mous, de sorte que la mise en place retardée de l'implant entraîne une perte de hauteur et de largeur osseuse. La mise en place immédiate de l'implant est devenue essentielle pour préserver l'os et les tissus mous de la perte.
La technique du bouclier de douille est une technique récente qui consiste à sectionner la racine et à extraire la partie palatine et à laisser la partie buccale de la racine avec son attachement du ligament parodontal et sa vascularisation encore intacts, puis à placer l'implant dans la cavité palatine. Cette technique permet la préservation de la plaque buccale de l'os et des tissus mous avec une perte minimale permettant un meilleur résultat dans la zone esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- Numéro de téléphone: (+202) 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- information department cairo university
- Numéro de téléphone: (+202) 23634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents gravement cassées dans la zone esthétique supérieure avec un état parodontal intact indiqué pour l'extraction, présence d'au moins 4 mm d'os au-delà de l'apex de la racine pour garantir la stabilité primaire de l'implant, placement de l'implant dans les limites des alvéoles.
- Les deux sexes.
- Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
- Physiquement capable de tolérer les procédures chirurgicales et réparatrices conventionnelles.
- Signature d'un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence de fenestrations ou déhiscence des parois osseuses résiduelles après extraction.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.(24)
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale, par ex. diabète non contrôlé.
- Problèmes psychiatriques, par ex. bruxisme sévère.
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
- Infection active dans les dents à traiter
- Fractures radiculaires verticales avec déplacement dans les dents de la zone chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mise en place immédiate de l'implant à l'aide de la technique de protection de l'emboîture
La technique du bouclier de douille est une technique récente qui consiste à sectionner la racine et à extraire la partie palatine et à laisser la partie buccale de la racine avec son attachement du ligament parodontal et sa vascularisation encore intacts, puis à placer l'implant dans la cavité palatine.
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La technique du bouclier de douille est une technique récente qui consiste à sectionner la racine et à extraire la partie palatine et à laisser la partie buccale de la racine avec son attachement du ligament parodontal et sa vascularisation encore intacts, puis à placer l'implant dans la cavité palatine.
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Comparateur actif: pose immédiate d'implants à l'aide de matériel de xénogreffe
placer le matériau de xénogreffe dans l'espace entre l'implant et l'os buccal
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placer le matériau de xénogreffe dans l'espace entre l'implant et la plaque buccale de l'os
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte osseuse marginale
Délai: 4 mois
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sera mesuré à partir du CBCT à l'aide de l'outil de mesure linéaire intégré au logiciel Blue-sky par millimètres
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Shaalancuimplant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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