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Avalie a Perda Marginal B. na Colocação Imediata do Implante na Zona Estética Maxilar Usando Socket Shield Versus Xenoenxerto

5 de setembro de 2018 atualizado por: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University

Avaliação da perda óssea marginal na colocação imediata de implantes na zona estética maxilar usando a técnica Socket Shield versus material substituto ósseo xenógeno

A maxila anterior (zona estética) é uma área muito desafiadora devido à fina placa vestibular do osso. Após a extração dentária ocorrem processos fisiológicos causando alteração do osso e dos tecidos moles, assim, a colocação tardia do implante leva à perda de altura e largura óssea. A colocação imediata do implante tornou-se essencial para preservar o osso e os tecidos moles da perda.

A técnica de proteção do soquete é uma técnica recente que consiste em seccionar a raiz e extrair a parte palatina e deixar a parte vestibular da raiz com sua fixação do ligamento periodontal e a vascularização ainda intacta e, em seguida, colocar o implante no alvéolo palatino. Esta técnica permite a preservação da placa vestibular de osso e tecido mole com perda mínima permitindo melhor resultado na zona estética.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dentes muito quebrados na zona estética superior com condição periodontal intacta indicada para extração, presença de pelo menos 4 mm de osso além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante, colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
  • Fisicamente capaz de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores convencionais.
  • Assinatura de um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
  • Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
  • Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a cicatrização normal, por ex. diabetes descontrolada.
  • Problemas psiquiátricos, por ex. bruxismo severo.
  • Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
  • Infecção ativa nos dentes a serem tratados
  • Fraturas radiculares verticais com deslocamento nos dentes da área cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: colocação imediata de implantes usando a técnica de socket shield
A técnica de proteção do soquete é uma técnica recente que consiste em seccionar a raiz e extrair a parte palatina e deixar a parte vestibular da raiz com sua fixação do ligamento periodontal e a vascularização ainda intacta e, em seguida, colocar o implante no alvéolo palatino.
A técnica de proteção do soquete é uma técnica recente que consiste em seccionar a raiz e extrair a parte palatina e deixar a parte vestibular da raiz com sua fixação do ligamento periodontal e a vascularização ainda intacta e, em seguida, colocar o implante no alvéolo palatino.
Comparador Ativo: colocação de implante imediato usando material de xenoenxerto
colocação de material de xenoenxerto no espaço entre o implante e o osso vestibular
colocação de material de xenoenxerto no espaço entre o implante e a placa vestibular do osso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea marginal
Prazo: 4 meses
será medido a partir da CBCT usando a ferramenta de medição linear integrada do software Blue-sky em milímetros
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Shaalancuimplant

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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