- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03394625
Avalie a Perda Marginal B. na Colocação Imediata do Implante na Zona Estética Maxilar Usando Socket Shield Versus Xenoenxerto
Avaliação da perda óssea marginal na colocação imediata de implantes na zona estética maxilar usando a técnica Socket Shield versus material substituto ósseo xenógeno
A maxila anterior (zona estética) é uma área muito desafiadora devido à fina placa vestibular do osso. Após a extração dentária ocorrem processos fisiológicos causando alteração do osso e dos tecidos moles, assim, a colocação tardia do implante leva à perda de altura e largura óssea. A colocação imediata do implante tornou-se essencial para preservar o osso e os tecidos moles da perda.
A técnica de proteção do soquete é uma técnica recente que consiste em seccionar a raiz e extrair a parte palatina e deixar a parte vestibular da raiz com sua fixação do ligamento periodontal e a vascularização ainda intacta e, em seguida, colocar o implante no alvéolo palatino. Esta técnica permite a preservação da placa vestibular de osso e tecido mole com perda mínima permitindo melhor resultado na zona estética.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- Número de telefone: (+202) 23634965
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- information department cairo university
- Número de telefone: (+202) 23634965
- E-mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes muito quebrados na zona estética superior com condição periodontal intacta indicada para extração, presença de pelo menos 4 mm de osso além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante, colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Fisicamente capaz de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores convencionais.
- Assinatura de um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
- Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
- Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a cicatrização normal, por ex. diabetes descontrolada.
- Problemas psiquiátricos, por ex. bruxismo severo.
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
- Infecção ativa nos dentes a serem tratados
- Fraturas radiculares verticais com deslocamento nos dentes da área cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colocação imediata de implantes usando a técnica de socket shield
A técnica de proteção do soquete é uma técnica recente que consiste em seccionar a raiz e extrair a parte palatina e deixar a parte vestibular da raiz com sua fixação do ligamento periodontal e a vascularização ainda intacta e, em seguida, colocar o implante no alvéolo palatino.
|
A técnica de proteção do soquete é uma técnica recente que consiste em seccionar a raiz e extrair a parte palatina e deixar a parte vestibular da raiz com sua fixação do ligamento periodontal e a vascularização ainda intacta e, em seguida, colocar o implante no alvéolo palatino.
|
|
Comparador Ativo: colocação de implante imediato usando material de xenoenxerto
colocação de material de xenoenxerto no espaço entre o implante e o osso vestibular
|
colocação de material de xenoenxerto no espaço entre o implante e a placa vestibular do osso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda óssea marginal
Prazo: 4 meses
|
será medido a partir da CBCT usando a ferramenta de medição linear integrada do software Blue-sky em milímetros
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Shaalancuimplant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .