- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03394625
Valutare la perdita marginale B. nel posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare utilizzando la schermatura dell'alveolo rispetto allo xenotrapianto
Valutazione della perdita ossea marginale nel posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare utilizzando la tecnica della protezione dell'alveolo rispetto al materiale sostitutivo osseo xenogeno
La mascella anteriore (zona estetica) è un'area molto impegnativa a causa della sottile lamina ossea vestibolare. Dopo l'estrazione del dente si verifica un processo fisiologico che causa l'alterazione dell'osso e dei tessuti molli, quindi il posizionamento ritardato dell'impianto porta alla perdita dell'altezza e della larghezza dell'osso. Il posizionamento immediato dell'impianto è diventato essenziale per preservare l'osso e il tessuto molle dalla perdita.
La tecnica dello scudo alveolare è una tecnica recente che consiste nel sezionare la radice e l'estrazione della parte palatale e lasciare la parte buccale della radice con il suo attacco del legamento parodontale e la vascolarizzazione ancora intatti, quindi posizionare l'impianto nell'alveolo palatale. Questa tecnica consente la conservazione del piatto buccale dell'osso e dei tessuti molli con una perdita minima consentendo un risultato migliore nella zona estetica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- Numero di telefono: (+202) 23634965
- Email: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- information department cairo university
- Numero di telefono: (+202) 23634965
- Email: info@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti gravemente rotti nella zona estetica superiore con condizione parodontale intatta indicata per l'estrazione, presenza di almeno 4 mm di osso oltre l'apice della radice per garantire la stabilità primaria dell'impianto, posizionamento dell'impianto all'interno dei confini degli alveoli.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Fisicamente in grado di tollerare le procedure chirurgiche e riparative convenzionali.
- Firma di un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di fenestrature o deiscenza delle pareti ossee residue dopo l'estrazione.
- Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno .(24)
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione, ad es. diabete non controllato.
- Problemi psichiatrici, ad es. bruxismo grave.
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.
- Infezione attiva nei denti da trattare
- Fratture radicolari verticali con spostamento nei denti dell'area chirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la tecnica dello scudo alveolare
La tecnica dello scudo alveolare è una tecnica recente che consiste nel sezionare la radice e l'estrazione della parte palatale e lasciare la parte buccale della radice con il suo attacco del legamento parodontale e la vascolarizzazione ancora intatti, quindi posizionare l'impianto nell'alveolo palatale.
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La tecnica dello scudo alveolare è una tecnica recente che consiste nel sezionare la radice e l'estrazione della parte palatale e lasciare la parte buccale della radice con il suo attacco del legamento parodontale e la vascolarizzazione ancora intatti, quindi posizionare l'impianto nell'alveolo palatale.
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Comparatore attivo: posizionamento immediato dell'impianto utilizzando materiale xenotrapianto
posizionare il materiale xenotrapianto nello spazio tra l'impianto e l'osso vestibolare
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posizionando il materiale xenotrapianto nello spazio tra l'impianto e il piatto buccale dell'osso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 4 mesi
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sarà misurato dalla CBCT utilizzando lo strumento di misurazione lineare integrato nel software Blue-sky in millimetri
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shaalancuimplant
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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