Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer marginaal B. verlies bij onmiddellijke plaatsing van het implantaat in de maxillaire esthetische zone met behulp van socketschild versus xenotransplantaat

5 september 2018 bijgewerkt door: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University

Evaluatie van marginaal botverlies bij onmiddellijke plaatsing van het implantaat in de maxillaire esthetische zone met behulp van de Socket Shield-techniek versus xenogeen botvervangend materiaal

Voorste maxilla (esthetische zone) is een zeer uitdagend gebied vanwege de dunne buccale botplaat. Na tandextractie treedt een fysiologisch proces op dat leidt tot verandering van bot en zacht weefsel, dus een vertraagde plaatsing van het implantaat leidt tot verlies van bothoogte en -breedte. Onmiddellijke plaatsing van het implantaat is essentieel geworden om bot en zacht weefsel te beschermen tegen verlies.

Socket shield-techniek is een recente techniek die bestaat uit het doorsnijden van de wortel en extractie van het palatinale deel en het buccale deel van de wortel achterlaten met de bevestiging van het parodontale ligament en de vascularisatie nog intact en vervolgens het implantaat in de palatale kom plaatsen. Deze techniek maakt behoud van de buccale plaat van bot en zacht weefsel mogelijk met minimaal verlies, wat een beter resultaat in de esthetische zone mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstig gebroken tanden in de bovenste esthetische zone met intacte parodontale conditie geïndiceerd voor extractie, aanwezigheid van ten minste 4 mm bot voorbij de worteltop om de primaire stabiliteit van het implantaat te garanderen, plaatsing van het implantaat binnen de longblaasjes.
  • Beide geslachten.
  • Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
  • Fysiek in staat om conventionele chirurgische en restauratieve procedures te verdragen.
  • Ondertekening van een geïnformeerd toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van fenestraties of dehiscentie van de resterende benige wanden na extractie.
  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag .(24)
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden, b.v. ongecontroleerde suikerziekte.
  • Psychiatrische problemen b.v. ernstig bruxisme.
  • Stoornissen bij het implanteren houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.
  • Actieve infectie in de te behandelen tanden
  • Verticale wortelfracturen met verplaatsing in de tanden van het operatiegebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onmiddellijke implantaatplaatsing met behulp van socket shield-techniek
Socket shield-techniek is een recente techniek die bestaat uit het doorsnijden van de wortel en extractie van het palatinale deel en het buccale deel van de wortel achterlaten met de bevestiging van het parodontale ligament en de vascularisatie nog intact en vervolgens het implantaat in de palatale kom plaatsen.
Procedure: Socket schild techniek
Socket shield-techniek is een recente techniek die bestaat uit het doorsnijden van de wortel en extractie van het palatinale deel en het buccale deel van de wortel achterlaten met de bevestiging van het parodontale ligament en de vascularisatie nog intact en vervolgens het implantaat in de palatale kom plaatsen.
Actieve vergelijker: onmiddellijke implantaatplaatsing met behulp van xenotransplantaatmateriaal
het plaatsen van xenotransplantaatmateriaal in de opening tussen het implantaat en het buccale bot
Procedure: met Xenograft-materiaal
het plaatsen van xenotransplantaatmateriaal in de opening tussen het implantaat en de buccale botplaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 4 maanden
zal worden gemeten vanaf CBCT met behulp van Blue-sky software ingebouwd lineair meetinstrument in millimeters
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Shaalancuimplant

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Socket schild techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren