Оценка маргинальной потери B. при немедленной установке имплантата в эстетической зоне верхней челюсти с использованием защитной накладки по сравнению с ксенотрансплантатом
5 сентября 2018 г. обновлено: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University
Оценка потери маргинальной кости при немедленной установке имплантата в эстетической зоне верхней челюсти с использованием технологии Socket Shield по сравнению с ксеногенным костно-замещающим материалом
Передний отдел верхней челюсти (эстетическая зона) представляет собой очень сложную область из-за тонкой щечной пластинки кости. После удаления зуба происходят физиологические процессы, вызывающие альтерацию кости и мягких тканей, поэтому несвоевременная установка имплантата приводит к потере высоты и ширины кости. Немедленная установка имплантата становится необходимой для сохранения кости и мягких тканей от потери.
Техника защитной лунки - это новейшая техника, которая заключается в рассечении корня и извлечении небной части и оставлении щечной части корня с его прикреплением периодонтальной связки и васкуляризации неповрежденными, а затем размещением имплантата в небной лунке. Этот метод позволяет сохранить щечную пластину кости и мягких тканей с минимальными потерями, что позволяет добиться лучшего результата в эстетической зоне.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- faculty of oral and dental medicine cairo university
- Номер телефона: (+202) 23634965
- Электронная почта: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- information department cairo university
- Номер телефона: (+202) 23634965
- Электронная почта: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сильно сломанными зубами в верхней эстетической зоне с интактным пародонтом, показанным к удалению, наличием костной ткани не менее 4 мм за верхушкой корня для гарантии первичной стабильности имплантата, установка имплантата в пределах альвеол.
- Оба пола.
- Внутриротовой патологии мягких и твердых тканей нет.
- Физически способен переносить обычные хирургические и восстановительные процедуры.
- Подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Наличие фенестраций или расхождение остаточных костных стенок после экстракции.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день (24).
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление, т.е. неконтролируемый диабет.
- Психиатрические проблемы тяжелый бруксизм.
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией неоплазии головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
- Активная инфекция в зубах, которую необходимо лечить
- Вертикальные переломы корней со смещением в области зубов операционного поля
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная установка имплантата с использованием техники защиты гнезда
Техника защитной лунки - это новейшая техника, которая заключается в рассечении корня и извлечении небной части и оставлении щечной части корня с его прикреплением периодонтальной связки и васкуляризации неповрежденными, а затем размещением имплантата в небной лунке.
|
Техника защитной лунки - это новейшая техника, которая заключается в рассечении корня и извлечении небной части и оставлении щечной части корня с его прикреплением периодонтальной связки и васкуляризации неповрежденными, а затем размещением имплантата в небной лунке.
|
|
Активный компаратор: немедленная установка имплантата с использованием ксенотрансплантата
размещение материала ксенотрансплантата в зазоре между имплантатом и щечной костью
|
размещение материала ксенотрансплантата в зазоре между имплантатом и щечной пластинкой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря маргинальной кости
Временное ограничение: 4 месяца
|
будет измеряться по КЛКТ с использованием встроенного линейного измерительного инструмента программного обеспечения Blue-sky в миллиметрах
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Shaalancuimplant
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .