Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera marginal B. Förlust av omedelbar implantatplacering i maxillär estetisk zon med hjälp av Socket Shield kontra Xenograft

5 september 2018 uppdaterad av: Mohammed Ibrahim Shaalan, Cairo University

Utvärdering av marginell benförlust vid omedelbar implantatplacering i maxillär estetisk zon med hjälp av Socket Shield-teknik kontra Xenogent benersättningsmaterial

Den främre maxillan (estetiska zonen) är ett mycket utmanande område på grund av den tunn buckala benplattan. Efter tandextraktion inträffar en fysiologisk process som orsakar förändringar av ben och mjukvävnad, så försenad placering av implantatet leder till förlust av benhöjd och bredd. Omedelbar placering av implantatet har blivit avgörande för att bevara benet och mjukvävnaden från förlust.

Socket shield-teknik är en ny teknik som går ut på att sektionera roten och extraktion av palataldelen och lämna den buckala delen av roten med dess fäste av parodontala ligament och vaskularisering fortfarande intakt och sedan placera implantatet i palatalhålan. Denna teknik tillåter bevarande av buckal platta av ben och mjukvävnad med minimal förlust vilket möjliggör bättre resultat i estetisk zon.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svårt trasiga tänder i den övre estetiska zonen med intakt parodontalt tillstånd indicerat för extraktion, närvaro av minst 4 mm ben bortom rotspetsen för att garantera implantatets primära stabilitet, implantatplacering inom alveolernas gränser.
  • Båda könen.
  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi.
  • Fysiskt kunna tolerera konventionella kirurgiska och restaurerande ingrepp.
  • Undertecknande av ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av fenestrationer eller dehiscens av de kvarvarande benväggarna efter extraktion.
  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag .(24)
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning t.ex. okontrollerad diabetes.
  • Psykiatriska problem t.ex. allvarlig bruxism.
  • Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället.
  • Aktiv infektion i tänderna som ska behandlas
  • Vertikala rotfrakturer med förskjutning i det kirurgiska områdets tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omedelbar implantatplacering med socket shield-teknik
Socket shield-teknik är en ny teknik som går ut på att sektionera roten och extraktion av palataldelen och lämna den buckala delen av roten med dess fäste av parodontala ligament och vaskularisering fortfarande intakt och sedan placera implantatet i palatalhålan.
Procedur: Socket shield teknik
Socket shield-teknik är en ny teknik som går ut på att sektionera roten och extraktion av palataldelen och lämna den buckala delen av roten med dess fäste av parodontala ligament och vaskularisering fortfarande intakt och sedan placera implantatet i palatalhålan.
Aktiv komparator: omedelbar implantatplacering med hjälp av xenograftmaterial
placera xenograftmaterial i gapet mellan implantatet och munbenet
Procedur: använda Xenograft-material
placera xenograftmaterial i gapet mellan implantatet och den buckala benplattan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
marginell benförlust
Tidsram: 4 månader
kommer att mätas från CBCT med hjälp av Blue-sky-programvarans inbyggda linjära mätverktyg i millimeter
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (Faktisk)

9 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Shaalancuimplant

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Socket shield teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera