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健康な成人男性の顔の皮膚表面の脂質フェロモン p.o.オピオイド中毒を治療する

2020年10月15日 更新者:Bubba Nicholson

ニコルソン科学フェロモン試験

健康な成人男性の顔面皮膚表面の脂質液体フェロモンを口からオピオイド中毒者に与えると、離脱症状がまったくなく、口からチューインガム 250mg を摂取することができます。 高揚した気分は、最終的には数週間後に順応します。 フェロモンには、嫌悪行動(不信、迷信、疑い、傲慢、驚き/愚かさ、嫉妬)を引き起こす揮発性の空中浮遊サブフェロモンが含まれています。 人為的な嫉妬は、唾液からフェロモンの「味」が消えるまで 40 日間患者を隔離することで回避できます。 提供されるフェロモンは、意識のある脳にとって無臭、無色、無味です。

調査の概要

詳細な説明

健康な成人男性の顔面皮膚表面の脂質液体フェロモンを口からオピオイド中毒者に与えると、離脱症状がまったくなく、口からチューインガム 250mg を摂取することができます。 高揚した気分は、最終的には数週間後に順応します。 フェロモンには、嫌悪行動(不信、迷信、疑い、傲慢、驚き/愚かさ、嫉妬)を引き起こす揮発性嫌悪サブフェロモンが含まれています。 人為的な嫉妬は、唾液からフェロモンの「味」が消えるまで 40 日間患者を隔離することで回避できます。 提供されるフェロモンは、意識のある脳にとって無臭、無色、無味です。 フェロモン作用は陰湿です。 中毒性のある薬物に対する欲求の解消「背中の猿」の感覚は満足です。 野望が戻ってきて、野望が実現します。

嫌悪的な空気中のサブフェロモン メチル エステル (ほぼ確実に人為的な嫌悪感情の原因) を緩和するために、いくつかの減衰戦略を試みます。 フェロモン (およびプラセボ) を収集、保管、分配するスタッフは、医薬品用途に提供された 3M Versaflo 供給の空気炭素フィルター付きマスクを利用します。 ボランティアのフェロモン ドナーからの収集と毒素選別されたオピオイド中毒者への投与は、空気中のサブ フェロモンのプルームを分解して嫌悪感情を十分に減衰させるために配置されたダイソン カーボン フィルター振動ファンによって換気されたエリアで行われます。 人工的に刺激された感情的で心からの苦情が予想されるため、他のラボ技術も試行されます。 残念ながら、オピオイド依存症を治すための迅速なプロセスには、問題となる可能性のある感情の形成が避けられません。 1 日あたりの投与量を減らす、アップル サイダー ビネガーでフィッシャーの逆エステル化を行う、より激しい空気の乱れ、負圧、換気フード、隔離などを試します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:最近および継続的なオピオイド薬物依存を示すダーティトックススクリーン -

除外基準:妊娠中の人、パラフィリアを維持したい人

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
250mg経口健康な成人男性の顔の皮膚表面の脂質液体フェロモンを、購入したばかりの新鮮で噛んでいないリグレーズ レイン #5 シュガーレス チューインガム ビークルに塗布します。 15個または許容される分割。
ヒトフェロモンはp.o.を提供しました毒物検査で検証済みのオピオイド薬物中毒者へ
他の名前:
  • 父方の顔面フェロモン
プラセボコンパレーター:プラセボ群
未開封、未開封のキーにランダムに割り当てられた識別番号を持つ実験用量と同一のプラセボ。 プラセボと実験用量は一緒に保管され、キーが開かれなければ区別できません。 24 時間 365 日、オンサイトで医薬品技術を利用できるキーを利用できます。 ヒューム フードの下でフェロモン/プラセボ用量を保管してください。 アクセスする際は、3M Versaflo 活性炭フィルター付きの人工呼吸器または同等品を着用してください。
ヒトフェロモンはp.o.を提供しました毒物検査で検証済みのオピオイド薬物中毒者へ
他の名前:
  • 父方の顔面フェロモン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリーントックススクリーン、UDS、尿中薬物スクリーン
時間枠:一般的なオピオイドはすべて 6 週間で消失します。大麻が除去されるまでに6週間以上かかるかもしれませんが、私たちはそれにはあまり関心がありませんよね?
フェロモンが提供されて以来、薬物の使用はありません。 尿中薬物スクリーニングは、病院で最も一般的な医療検査の 1 つです。 陽性または「汚れた」尿中薬物スクリーニングは、検査結果を保証するために、定期的にガスクロマトグラフィー (質量分析) でフォローアップされます。
一般的なオピオイドはすべて 6 週間で消失します。大麻が除去されるまでに6週間以上かかるかもしれませんが、私たちはそれにはあまり関心がありませんよね?
ダーティ・トックス・スクリーン
時間枠:一般的なオピオイドはすべて 6 週間で消失します。大麻が除去されるまでに6週間以上かかるかもしれませんが、私たちはそれにはあまり関心がありませんよね?
最初のTox Screenテストに匹敵する大量の薬物使用の継続。 尿中薬物スクリーニングは、病院で最も一般的な医療検査の 1 つです。 陽性または「汚れた」尿中薬物スクリーニングは、検査結果を保証するために、定期的にガスクロマトグラフィー (質量分析) でフォローアップされます。
一般的なオピオイドはすべて 6 週間で消失します。大麻が除去されるまでに6週間以上かかるかもしれませんが、私たちはそれにはあまり関心がありませんよね?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ross C Nicholson, BsIMGT、Nicholson Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月31日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月6日

最初の投稿 (実際)

2018年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

地方、州、および連邦政府の公式調査 個々の参加者は、識別情報なしの乱数によってのみ識別されます。

IPD 共有時間枠

公開時

IPD 共有アクセス基準

Med-line にアクセスした医学雑誌に以前に掲載された記事

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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