- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03394911
Sunn voksen mannlig ansiktshud Overflate Lipid Feromon p.o. å behandle opioidavhengighet
Nicholson Science Pheromone Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sunn voksen mannlig ansiktshudoverflate lipid flytende feromon gitt gjennom munnen til opioidavhengige kurerer dem uten abstinenssymptomer overhodet 250mg på tyggegummi i munnen. Forhøyet humør blir til slutt tilpasset etter noen uker. Feromonet inneholder flyktige aversive subferomoner som forårsaker aversiv oppførsel (mistro, overtro, mistenksomhet, arroganse, forundring/dumhet, sjalusi). Kunstig sjalusi kan unngås ved pasientisolasjon i 40 dager inntil feromon-"smaken" slites av spyttet. Feromonet som leveres er luktfritt, fargeløst og smakløst for den bevisste hjernen. Feromonvirkning er lumsk. Løftingen av appetitten for vanedannende stoffer "ape på ryggen" følelsen er gledelig. Ambisjoner kommer tilbake og ambisjoner blir realisert.
For å dempe aversive luftbårne subferomonmetylestere (nesten helt sikkert årsaken til kunstige aversive følelser), vil vi prøve flere dempningsstrategier. Personalet som samler inn, oppbevarer og dispenserer feromon (og placebo) vil bruke den medfølgende 3M Versaflo luftkarbonfiltrerte respiratoren for farmasøytiske bruksområder. Innsamling fra frivillige feromondonorer og administrering til giftscreenede opioidavhengige vil skje i områder ventilert av Dyson karbonfiltrerte oscillerende vifter plassert for å bryte opp plumer av luftbårne subferomoner tilstrekkelig til å dempe aversive følelser. Andre laboratorieteknikker vil også bli prøvd ettersom kunstig stimulerte emosjonelle og dyptfølte klager forventes fra alle. Dessverre vil den raske prosessen med å helbrede opioidavhengighet innebære den uunngåelige skapelsen av potensielt problematiske følelser. Vi vil prøve mindre daglige doser, reversert Fisher-forestring med eplecidereddik, kraftigere luftforstyrrelser, negativt lufttrykk, avtrekksskap, isolasjon, etc.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bubba Nicholson
- Telefonnummer: (813) 259-1438
- E-post: info@NicholsonScience.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ross C Nicholson
- Telefonnummer: (813) 259-1438
- E-post: TogetherinParis@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Dirty Tox-skjerm som viser nylig og vedvarende opioidavhengighet -
Eksklusjonskriterier: Gravide mennesker, personer som ønsker å beholde sin parafili
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
250mg p.o. av sunn voksen mannlig ansiktshudoverflate lipid flytende feromon på fersk, ny, nykjøpt, utygget Wrigley's Rain #5 sukkerfri tyggegummi.
15 stykker eller delt som tolerert.
|
Human Pheromone levert p.o. for å giftscreene verifisert opioidnarkoman
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo identisk med eksperimentell dose med tilfeldig tildelte identifikasjonsnummer på uåpnet, uforseglet nøkkel.
Placebo og eksperimentelle doser holdt sammen og udifferensierbare uten at nøkkelen åpnes.
Nøkkel tilgjengelig for åpning 24/7 m/farmasøytisk teknologi på stedet.
Hold doser av feromon/placebo under avtrekkshette.
Bruk 3M Versaflo aktivert kullfilter med luftmaske eller tilsvarende for å få tilgang.
|
Human Pheromone levert p.o. for å giftscreene verifisert opioidnarkoman
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clean Tox Screen, UDS, urinstoffskjerm
Tidsramme: seks uker, alle vanlige opioider forsvinner i løpet av seks uker. Cannabis kan ta litt lengre tid enn seks uker å fjerne, men vi er egentlig ikke interessert i det, er vi?
|
ingen stoffbruk siden feromoner er gitt.
Urinary Drug Screens er blant de vanligste medisinske testene på sykehus.
Positive eller "skitne" undersøkelser av urinmedisin følges rutinemessig opp med gasskromatografi - massespektrometri for å sikre testresultater.
|
seks uker, alle vanlige opioider forsvinner i løpet av seks uker. Cannabis kan ta litt lengre tid enn seks uker å fjerne, men vi er egentlig ikke interessert i det, er vi?
|
Dirty Tox Screen
Tidsramme: seks uker, alle vanlige opioider forsvinner i løpet av seks uker. Cannabis kan ta litt lengre tid enn seks uker å fjerne, men vi er egentlig ikke interessert i det, er vi?
|
Fortsatt tung narkotikabruk kan sammenlignes med første Tox Screen-testing.
Urinary Drug Screens er blant de vanligste medisinske testene på sykehus.
Positive eller "skitne" undersøkelser av urinmedisin følges rutinemessig opp med gasskromatografi - massespektrometri for å sikre testresultater.
|
seks uker, alle vanlige opioider forsvinner i løpet av seks uker. Cannabis kan ta litt lengre tid enn seks uker å fjerne, men vi er egentlig ikke interessert i det, er vi?
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opioidrelaterte lidelser
-
matthieu clanetFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtAnalgetika OpioidForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
Fujian Cancer HospitalUkjentOpioid, moderat kreftsmerte, transdermal fentanyl, 12,5 ug/t, opioid-naiv
-
University of MalayaFullførtTraume | Opioid smertestillende bivirkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
NYU Langone HealthAvsluttetOpioid smertestillende medisinForente stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; UMC... og andre samarbeidspartnereRekrutteringForstoppelse, opioid-indusertNederland