- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03394911
Gezonde Volwassen Mannelijke Gezichtshuid Oppervlak Lipide Feromoon p.o. om opioïdeverslaving te behandelen
De feromoonproef van Nicholson Science
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde volwassen menselijke mannelijke gezichtshuidoppervlak lipide vloeibaar feromoon via de mond gegeven aan opioïdeverslaafden geneest ze zonder enige ontwenningsverschijnselen 250 mg op kauwgomvoertuig via de mond. Verhoogde stemming wordt uiteindelijk na een paar weken ondergebracht. Het feromoon bevat vluchtige aversieve subferomonen die aversief gedrag veroorzaken (wantrouwen, bijgeloof, achterdocht, arrogantie, verbazing/domheid, jaloezie). Kunstmatige jaloezie kan worden vermeden door patiënten gedurende 40 dagen af te zonderen totdat de "smaak" van het feromoon uit het speeksel is verdwenen. Het geleverde feromoon is geurloos, kleurloos en smaakloos voor de bewuste hersenen. Feromoonwerking is verraderlijk. Het opheffen van de eetlust voor verslavende drugs "aap op de rug" gevoel is verheugend. Ambitie rendementen en ambities worden gerealiseerd.
Om aversieve subferomoonmethylesters in de lucht te verminderen (vrijwel zeker de oorzaak van kunstmatige aversieve emoties), zullen we verschillende verzwakkingsstrategieën proberen. Personeel dat feromoon (en placebo) inzamelt, opslaat en toedient, gebruikt het meegeleverde, door 3M Versaflo geleverde ademhalingstoestel met koolstoffilter voor farmaceutische toepassingen. Verzameling van vrijwillige feromoondonoren en toediening aan tox-gescreende opioïdeverslaafden vindt plaats in ruimtes die worden geventileerd door Dyson-koolstofgefilterde oscillerende ventilatoren die zijn geplaatst om pluimen van subferomoon in de lucht voldoende te verbreken om aversieve emoties te dempen. Andere laboratoriumtechnieken zullen ook worden uitgeprobeerd, aangezien kunstmatig gestimuleerde emotionele en oprechte klachten van iedereen worden verwacht. Helaas zal het snelle proces van genezing van opioïdeverslaving gepaard gaan met het onvermijdelijk creëren van potentieel problematische emoties. We zullen kleinere dagelijkse doses proberen, omgekeerde Fisher-verestering met appelciderazijn, krachtigere luchtverstoringen, negatieve luchtdruk, zuurkasten, isolatie, enz.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bubba Nicholson
- Telefoonnummer: (813) 259-1438
- E-mail: info@NicholsonScience.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ross C Nicholson
- Telefoonnummer: (813) 259-1438
- E-mail: TogetherinParis@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: Dirty Tox-scherm met recente en aanhoudende opioïdenverslaving -
Uitsluitingscriteria: Zwangere mensen, mensen die hun parafilie willen behouden
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
250mg p.o. van een gezonde volwassen mannelijke gezichtshuid met vloeibaar feromoon op het verse, nieuwe, net gekochte, ongekauwde Wrigley's Rain #5 suikervrije kauwgomvoertuig.
15 stuks of verdeeld zoals getolereerd.
|
Menselijk feromoon geleverd p.o. tox-screen geverifieerde opioïde drugsverslaafde
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo identiek aan experimentele dosis met willekeurig toegewezen identificatienummers op ongeopende, niet-verzegelde sleutel.
Placebo- en experimentele doses bij elkaar gehouden en niet te differentiëren zonder dat de sleutel wordt geopend.
Sleutel beschikbaar voor opening 24/7 met farmaceutische technologie ter plaatse.
Houd feromoon/placebo-doses onder een zuurkast.
Draag een 3M Versaflo-ademhalingsapparaat met actieve koolfilter of een gelijkwaardige stof om toegang te krijgen.
|
Menselijk feromoon geleverd p.o. tox-screen geverifieerde opioïde drugsverslaafde
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Clean Tox Screen, UDS, urinair medicijnscherm
Tijdsspanne: zes weken, alle gangbare opioïden verdwijnen in zes weken tijd. Cannabis kan iets langer dan zes weken nodig hebben om te klaren, maar daar zijn we toch niet echt in geïnteresseerd?
|
geen drugsgebruik sinds feromoon verstrekt.
Urinetesten behoren tot de meest voorkomende medische tests in ziekenhuizen.
Positieve of "vuile" urinetests worden routinematig opgevolgd met gaschromatografie - massaspectrometrie om de testresultaten te verzekeren.
|
zes weken, alle gangbare opioïden verdwijnen in zes weken tijd. Cannabis kan iets langer dan zes weken nodig hebben om te klaren, maar daar zijn we toch niet echt in geïnteresseerd?
|
Vuil Tox-scherm
Tijdsspanne: zes weken, alle gangbare opioïden verdwijnen in zes weken tijd. Cannabis kan iets langer dan zes weken nodig hebben om te klaren, maar daar zijn we toch niet echt in geïnteresseerd?
|
Aanhoudend zwaar drugsgebruik vergelijkbaar met initiële Tox Screen-testen.
Urinetesten behoren tot de meest voorkomende medische tests in ziekenhuizen.
Positieve of "vuile" urinetests worden routinematig opgevolgd met gaschromatografie - massaspectrometrie om de testresultaten te verzekeren.
|
zes weken, alle gangbare opioïden verdwijnen in zes weken tijd. Cannabis kan iets langer dan zes weken nodig hebben om te klaren, maar daar zijn we toch niet echt in geïnteresseerd?
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden