- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03394911
Sund Voksen Mand Ansigtshud Overflade Lipid Feromon p.o. til behandling af opioidafhængighed
Nicholson Science Pheromone Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sunde voksne mandlige ansigtshudoverflade lipid flydende feromon givet gennem munden til opioidmisbrugere helbreder dem uden abstinenssymptomer overhovedet 250mg på tyggegummibeholder gennem munden. Forhøjet humør bliver til sidst imødekommet efter et par uger. Feromonet indeholder flygtige aversive sub-feromoner, som forårsager aversiv adfærd (mistro, overtro, mistænksomhed, arrogance, forundring/dumhed, jalousi). Kunstig jalousi kan undgås ved patientisolation i 40 dage, indtil feromonens "smag" forsvinder fra spyttet. Det tilvejebragte feromon er lugtfrit, farveløst og smagløst for den bevidste hjerne. Feromonhandling er snigende. Ophævelsen af appetitten for vanedannende stoffer "abe på ryggen" følelsen er tilfredsstillende. Ambitionerne vender tilbage og ambitionerne realiseres.
For at afbøde aversive luftbårne sub-feromonmethylestere (næsten helt sikkert årsagen til kunstige aversive følelser), vil vi prøve flere dæmpningsstrategier. Personale, der indsamler, opbevarer og dispenserer feromon (og placebo), vil bruge den medfølgende 3M Versaflo-leverede kulstoffiltrerede luftmaske til farmaceutiske anvendelser. Indsamling fra frivillige feromondonorer og administration til toksscreenede opioidafhængige vil foregå i områder, der ventileres af Dyson kulfiltrerede oscillerende ventilatorer, der er placeret for at bryde op af luftbårne subferomoner tilstrækkeligt til at dæmpe aversive følelser. Andre laboratorieteknikker vil også blive afprøvet, da kunstigt stimulerede følelsesmæssige og inderlige klager forventes fra alle. Desværre vil den hurtige proces med at helbrede opioidafhængighed involvere den uundgåelige skabelse af potentielt problematiske følelser. Vi vil prøve mindre daglige doser, omvendt Fisher-esterificering med æblecidereddike, kraftigere luftforstyrrelser, negativt lufttryk, stinkskabe, isolering osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Dirty Tox-skærm, der viser nylig og vedvarende opioid-stofafhængighed -
Eksklusionskriterier: Gravide mennesker, mennesker som ønsker at bevare deres parafili
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
250mg p.o. af sund voksen mandlig ansigtshudoverflade lipid flydende feromon på frisk, ny, netop købt, utygget Wrigley's Rain #5 sukkerfri tyggegummi.
15 stykker eller opdelt som tolereret.
|
Human Feromon leveret p.o. til toks-screening af verificeret opioidmisbruger
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo identisk med eksperimentel dosis med tilfældigt tildelte identifikationsnumre på uåbnet, uforseglet nøgle.
Placebo- og eksperimentelle doser holdt sammen og udifferentiere uden at nøglen åbnes.
Nøgle tilgængelig til åbning 24/7 m/farmaceutisk teknologi på stedet.
Opbevar doser af feromon/placebo under et stinkskab.
Bær 3M Versaflo-luftmaske med aktivt kulfilter eller tilsvarende for at få adgang.
|
Human Feromon leveret p.o. til toks-screening af verificeret opioidmisbruger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clean Tox Screen, UDS, urinstofskærm
Tidsramme: seks uger, alle almindelige opioider forsvinder i løbet af seks uger. Cannabis kan tage lidt længere tid end seks uger at rydde, men det er vi egentlig ikke interesserede i, vel?
|
ingen stofbrug, da feromonen er tilvejebragt.
Urinary Drug Screens er blandt de mest almindelige medicinske tests på hospitaler.
Positive eller "beskidte" urinlægemiddelscreeninger følges rutinemæssigt op med gaskromatografi - massespektrometri for at sikre testresultater.
|
seks uger, alle almindelige opioider forsvinder i løbet af seks uger. Cannabis kan tage lidt længere tid end seks uger at rydde, men det er vi egentlig ikke interesserede i, vel?
|
Dirty Tox Screen
Tidsramme: seks uger, alle almindelige opioider forsvinder i løbet af seks uger. Cannabis kan tage lidt længere tid end seks uger at rydde, men det er vi egentlig ikke interesserede i, vel?
|
Fortsat tungt stofbrug, der kan sammenlignes med indledende Tox Screen-test.
Urinary Drug Screens er blandt de mest almindelige medicinske tests på hospitaler.
Positive eller "beskidte" urinlægemiddelscreeninger følges rutinemæssigt op med gaskromatografi - massespektrometri for at sikre testresultater.
|
seks uger, alle almindelige opioider forsvinder i løbet af seks uger. Cannabis kan tage lidt længere tid end seks uger at rydde, men det er vi egentlig ikke interesserede i, vel?
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MichiganThe Benter FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet