- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03394911
Egészséges felnőtt férfi arcbőr felszíni lipid feromon p.o. az opioidfüggőség kezelésére
A Nicholson tudományos feromonkísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges felnőtt férfi arcbőr felszíni lipid folyékony feromon szájon át adott opioidfüggőknek minden elvonási tünet nélkül gyógyítja őket 250mg rágógumi jármű szájon át. Az emelkedett hangulat végül néhány hét után alkalmazkodik. A feromon illékony, averzív szubferomonokat tartalmaz, amelyek averzív viselkedést váltanak ki (bizalmatlanság, babona, gyanakvás, arrogancia, megdöbbenés/hülyeség, féltékenység). A mesterséges féltékenység elkerülhető a beteg 40 napos elkülönítésével, amíg a feromon "íze" el nem kopik a nyálról. A biztosított feromon szagtalan, színtelen és íztelen a tudatos agy számára. A feromonok hatása alattomos. A függőséget okozó kábítószerek iránti étvágy emelkedése „majom a háton” érzés örömteli. Az ambíció visszatér, és az ambíciók megvalósulnak.
Az averzív levegőben szálló szubferomon-metil-észterek (szinte biztosan a mesterséges averzív érzelmek okozói) mérséklésére több csillapítási stratégiát is kipróbálunk. A feromonokat (és a placebót) gyűjtő, tároló és adagoló személyzet a mellékelt 3M Versaflo által szállított szénszűrős légzőkészüléket használja gyógyszerészeti alkalmazásokhoz. Az önkéntes feromondonorok gyűjtése és a toxikus szűrésen átesett opioidfüggők beadása Dyson szénszűrős oszcilláló ventilátorokkal szellőztetett területeken történik, amelyek a levegőben szálló szubferomon csóváit kellően feltörik az averzív érzelmek csillapítására. Más labortechnikákat is kipróbálnak, mivel mindenkitől mesterségesen stimulált érzelmi és szívből jövő panaszok várhatók. Sajnos az opioidfüggőség gyors gyógyulási folyamata elkerülhetetlenül potenciálisan problémás érzelmek kialakulásával jár. Kipróbáljuk kisebb napi adagokat, fordított Fisher-észterezést almaecettel, erőteljesebb légzavarokat, negatív légnyomást, páraelszívót, szigetelést stb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bubba Nicholson
- Telefonszám: (813) 259-1438
- E-mail: info@NicholsonScience.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ross C Nicholson
- Telefonszám: (813) 259-1438
- E-mail: TogetherinParis@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Dirty Tox Screen, amely a közelmúltban fennálló és folyamatos opioid kábítószer-függőséget mutatja -
Kizárási kritériumok: terhesek, olyan emberek, akik meg akarják őrizni parafíliájukat
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
250 mg p.o. egészséges felnőtt férfi arcbőr felszíni lipid folyékony feromonja friss, új, most vásárolt, meg nem rágott Wrigley's Rain #5 cukormentes rágógumi járművön.
15 darabra vagy osztva a megengedett mérték szerint.
|
Humán feromon p.o. a toxikus szűréssel igazolt opioid drogfüggőnek
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Placebo megegyezik a kísérleti adaggal, véletlenszerűen hozzárendelt azonosító számokkal a bontatlan, lezáratlan kulcson.
A placebo és a kísérleti adagok együtt maradtak és megkülönböztethetetlenek a kulcs kinyitása nélkül.
Kulcs a hét minden napján, napi 24 órában nyitva tartáshoz a helyszínen található gyógyszertechnológiával.
Tartsa a feromon/placebo adagokat elszívófülke alatt.
Viseljen 3M Versaflo aktívszénszűrővel szállított légzőkészüléket vagy ezzel egyenértékű légzőkészüléket a hozzáféréshez.
|
Humán feromon p.o. a toxikus szűréssel igazolt opioid drogfüggőnek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Clean Tox Screen, UDS, vizelet gyógyszerszűrő
Időkeret: hat hét alatt, az összes általános opioid hat hét alatt kiürül. Lehet, hogy a kannabisz kiürülése kicsit tovább tart, mint hat hét, de minket ez nem igazán érdekel, igaz?
|
nem használ kábítószert, mivel feromon biztosított.
A vizelet-gyógyszer-szűrők a kórházakban végzett leggyakoribb orvosi vizsgálatok közé tartoznak.
A pozitív vagy „piszkos” vizelet gyógyszerszűréseit rutinszerűen követik gázkromatográfiával – tömegspektrometriával a vizsgálati eredmények biztosítása érdekében.
|
hat hét alatt, az összes általános opioid hat hét alatt kiürül. Lehet, hogy a kannabisz kiürülése kicsit tovább tart, mint hat hét, de minket ez nem igazán érdekel, igaz?
|
Dirty Tox Screen
Időkeret: hat hét alatt, az összes általános opioid hat hét alatt kiürül. Lehet, hogy a kannabisz kiürülése kicsit tovább tart, mint hat hét, de minket ez nem igazán érdekel, igaz?
|
A kezdeti Tox Screen teszthez hasonló folyamatos erős droghasználat.
A vizelet-gyógyszer-szűrők a kórházakban végzett leggyakoribb orvosi vizsgálatok közé tartoznak.
A pozitív vagy „piszkos” vizelet gyógyszerszűréseit rutinszerűen követik gázkromatográfiával – tömegspektrometriával a vizsgálati eredmények biztosítása érdekében.
|
hat hét alatt, az összes általános opioid hat hét alatt kiürül. Lehet, hogy a kannabisz kiürülése kicsit tovább tart, mint hat hét, de minket ez nem igazán érdekel, igaz?
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .