- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03394911
Frisk Vuxen Man Ansiktshud Yta Lipid Feromon p.o. för att behandla opioidberoende
Nicholson Science Pheromone Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska vuxna människor manliga ansiktshud lipid flytande feromon som ges genom munnen till opioidmissbrukare botar dem utan några som helst abstinenssymptom 250mg på tuggummibil genom munnen. Förhöjt humör blir så småningom anpassat efter några veckor. Feromonet innehåller flyktiga aversiva subferomoner som orsakar aversivt beteende (misstro, vidskepelse, misstänksamhet, arrogans, häpnad/dumhet, svartsjuka). Konstgjord svartsjuka kan undvikas genom att patienten isoleras i 40 dagar tills feromonens "smak" försvinner från saliven. Feromonet som tillhandahålls är luktfritt, färglöst och smaklöst för den medvetna hjärnan. Feromonverkan är lömsk. Att lyfta aptiten för beroendeframkallande droger "apa på ryggen" känslan är glädjande. Ambitionerna återkommer och ambitionerna förverkligas.
För att mildra aversiva luftburna subferomonmetylestrar (nästan säkert orsaken till artificiella aversiva känslor), kommer vi att pröva flera dämpningsstrategier. Personal som samlar in, förvarar och dispenserar feromon (och placebo) kommer att använda det medföljande 3M Versaflo-luftkolfiltrerade andningsskyddet för farmaceutiska tillämpningar. Insamling från frivilliga feromondonatorer och administration till toxscreenade opioidmissbrukare kommer att ske i områden som ventileras av Dyson kolfiltrerade oscillerande fläktar placerade för att bryta upp plymer av luftburet subferomon tillräckligt för att dämpa aversiva känslor. Andra laboratorietekniker kommer också att prövas eftersom artificiellt stimulerade känslomässiga och uppriktiga klagomål förväntas från alla. Tyvärr kommer den snabba processen att läka opioidberoende innebära det oundvikliga skapandet av potentiellt problematiska känslor. Vi kommer att prova mindre dagliga doser, omvänd Fisher-förestring med äppelcidervinäger, kraftigare luftstörningar, negativt lufttryck, dragskåp, isolering, etc.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bubba Nicholson
- Telefonnummer: (813) 259-1438
- E-post: info@NicholsonScience.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ross C Nicholson
- Telefonnummer: (813) 259-1438
- E-post: TogetherinParis@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Dirty Tox-skärm som visar senaste och pågående opioiddrogberoende -
Uteslutningskriterier: Gravida människor, människor som vill behålla sin parafili
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
250mg p.o. av friska vuxna manliga ansiktshudens lipidferomon på färsk, ny, nyinköpt, otuggad Wrigley's Rain #5 sockerfri tuggummifordon.
15 stycken eller uppdelad enligt tolerans.
|
Human Feromone tillhandahålls p.o. för att toxscreena verifierad opioidmissbrukare
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Placebo identisk med experimentell dos med slumpmässigt tilldelade identifikationsnummer på oöppnad, oförseglad nyckel.
Placebo och experimentella doser hålls samman och odifferentierade utan att nyckeln öppnas.
Nyckel tillgänglig för att öppna 24/7 med läkemedelsteknik på plats.
Förvara doser av feromon/placebo under ett dragskåp.
Bär 3M Versaflo-luftmask med aktivt kolfilter eller motsvarande för att komma åt.
|
Human Feromone tillhandahålls p.o. för att toxscreena verifierad opioidmissbrukare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Clean Tox Screen, UDS, urinläkemedelsskärm
Tidsram: sex veckor, alla vanliga opioider försvinner på sex veckor. Cannabis kan ta lite längre tid än sex veckor att rensa, men vi är inte riktigt intresserade av det, eller hur?
|
ingen droganvändning eftersom feromon tillhandahålls.
Urinary Drug Screens är bland de vanligaste medicinska testerna på sjukhus.
Positiva eller "smutsiga" urinläkemedelsskärmar följs rutinmässigt upp med gaskromatografi - masspektrometri för att säkerställa testresultat.
|
sex veckor, alla vanliga opioider försvinner på sex veckor. Cannabis kan ta lite längre tid än sex veckor att rensa, men vi är inte riktigt intresserade av det, eller hur?
|
Dirty Tox Screen
Tidsram: sex veckor, alla vanliga opioider försvinner på sex veckor. Cannabis kan ta lite längre tid än sex veckor att rensa, men vi är inte riktigt intresserade av det, eller hur?
|
Fortsatt kraftig droganvändning jämförbar med initial Tox Screen-testning.
Urinary Drug Screens är bland de vanligaste medicinska testerna på sjukhus.
Positiva eller "smutsiga" urinläkemedelsskärmar följs rutinmässigt upp med gaskromatografi - masspektrometri för att säkerställa testresultat.
|
sex veckor, alla vanliga opioider försvinner på sex veckor. Cannabis kan ta lite längre tid än sex veckor att rensa, men vi är inte riktigt intresserade av det, eller hur?
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
Alza Corporation, DE, USAAvslutadSmärta | Analgetika, Opioid