- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03394911
Здоровый взрослый мужчина Липидный феромон поверхности кожи лица p.o. для лечения опиоидной зависимости
Испытание феромонов Nicholson Science
Обзор исследования
Статус
Условия
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Опиоидная зависимость
- Использование опиоидов
- Злоупотребление опиоидами
- Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
- Опиоидная зависимость
- Опиоидная интоксикация
- Злоупотребление опиоидами, непрерывное использование
- Дефицит отцовских феромонов
- Злоупотребление опиоидами, эпизодическое
Подробное описание
Здоровый взрослый мужчина, липидный жидкий феромон поверхности кожи лица, вводимый внутрь опиоидным наркоманам, излечивает их без каких-либо симптомов отмены. 250 мг на носителе жевательной резинки перорально. Повышенное настроение в конечном итоге становится приемлемым через несколько недель. Феромон содержит летучие аверсивные субферомоны, вызывающие аверсивное поведение (недоверие, суеверие, подозрительность, высокомерие, удивление/глупость, ревность). Искусственной ревности можно избежать, изолировав пациента на 40 дней, пока «вкус» феромона не исчезнет со слюны. Предоставленный феромон не имеет запаха, цвета и вкуса для сознательного мозга. Действие феромонов коварно. Снятие аппетита к вызывающим привыкание наркотикам вызывает ощущение «обезьяны на спине». Амбиции возвращаются и амбиции реализуются.
Чтобы смягчить аверсивные метиловые эфиры субферомонов в воздухе (почти наверняка причина искусственных аверсивных эмоций), мы попробуем несколько стратегий ослабления. Персонал, собирающий, хранящий и распределяющий феромоны (и плацебо), будет использовать поставляемый компанией 3M Versaflo респиратор с угольным фильтром для фармацевтических целей. Сбор феромонов у добровольцев, сдающих феромоны, и введение опиоидным наркоманам, прошедшим скрининг на токсичность, будет осуществляться в помещениях, проветриваемых вращающимися вентиляторами Dyson с угольными фильтрами, предназначенными для того, чтобы разбивать шлейфы переносимых по воздуху субферомонов в достаточной степени, чтобы ослабить неприятные эмоции. Будут опробованы и другие лабораторные методики, так как от всех ожидаются искусственно стимулированные эмоциональные и сердечные жалобы. К сожалению, быстрый процесс исцеления от опиоидной зависимости будет включать в себя неизбежное создание потенциально проблематичных эмоций. Мы попробуем меньшие суточные дозы, обратную этерификацию по Фишеру яблочным уксусом, более сильные возмущения воздуха, отрицательное давление воздуха, вытяжные шкафы, изоляцию и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bubba Nicholson
- Номер телефона: (813) 259-1438
- Электронная почта: info@NicholsonScience.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ross C Nicholson
- Номер телефона: (813) 259-1438
- Электронная почта: TogetherinParis@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Скрининг Dirty Tox, показывающий недавнюю и продолжающуюся зависимость от опиоидных наркотиков -
Критерии исключения: беременные, люди, желающие сохранить парафилию.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
250 мг перорально липидного жидкого феромона поверхности кожи лица здорового взрослого мужчины на свежей, новой, только что купленной, нежеванной жевательной резинке Wrigley's Rain # 5 без сахара.
15 штук или разделены по допуску.
|
Человеческий феромон предоставляется перорально. токсикологически подтвержденный опиоидный наркоман
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо, идентичное экспериментальной дозе, со случайно присвоенными идентификационными номерами на неоткрытом, незапечатанном ключе.
Плацебо и экспериментальные дозы хранятся вместе и не дифференцируются без открывания ключа.
Ключ доступен для открытия 24/7 с фармацевтикой на месте.
Держите дозы феромона/плацебо под вытяжным шкафом.
Для доступа наденьте респиратор с активированным углем 3M Versaflo или аналогичный.
|
Человеческий феромон предоставляется перорально. токсикологически подтвержденный опиоидный наркоман
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чистый токсикологический скрининг, UDS, скрининг на наркотики в моче
Временное ограничение: шесть недель, все распространенные опиоиды исчезают через шесть недель. Для очистки каннабиса может потребоваться чуть больше шести недель, но нас это не очень интересует, не так ли?
|
никакого употребления наркотиков с момента предоставления феромона.
Анализ мочи на наркотики является одним из наиболее распространенных медицинских тестов в больницах.
Положительные или «грязные» анализы на наркотики в моче обычно сопровождаются газовой хроматографией – масс-спектрометрией для подтверждения результатов испытаний.
|
шесть недель, все распространенные опиоиды исчезают через шесть недель. Для очистки каннабиса может потребоваться чуть больше шести недель, но нас это не очень интересует, не так ли?
|
Грязный токсикологический экран
Временное ограничение: шесть недель, все распространенные опиоиды исчезают через шесть недель. Для очистки каннабиса может потребоваться чуть больше шести недель, но нас это не очень интересует, не так ли?
|
Продолжительное употребление тяжелых наркотиков, сопоставимое с первоначальным тестированием на токсичность.
Анализ мочи на наркотики является одним из наиболее распространенных медицинских тестов в больницах.
Положительные или «грязные» анализы на наркотики в моче обычно сопровождаются газовой хроматографией – масс-спектрометрией для подтверждения результатов испытаний.
|
шесть недель, все распространенные опиоиды исчезают через шесть недель. Для очистки каннабиса может потребоваться чуть больше шести недель, но нас это не очень интересует, не так ли?
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .