- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03394911
Terve aikuisen miehen kasvojen ihon pinta Lipidiferomoni p.o. opioidiriippuvuuden hoitoon
Nicholsonin tiedeferomonikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveen aikuisen miehen kasvojen ihon pinnan nestemäinen lipidinen feromoni, joka annetaan suun kautta opioidiriippuvaisille, parantaa heidät ilman minkäänlaisia vieroitusoireita 250mg purukumissa suun kautta. Kohonnut mieliala sopeutuu lopulta muutaman viikon kuluttua. Feromoni sisältää haihtuvia vastenmielisiä alaferomoneja, jotka aiheuttavat vastenmielistä käyttäytymistä (epäluottamus, taikausko, epäluulo, ylimielisyys, hämmästys/tyhmyys, mustasukkaisuus). Keinotekoinen mustasukkaisuus voidaan välttää eristämällä potilas 40 päivän ajan, kunnes feromonin "maku" kuluu pois syljestä. Tarjottu feromoni on hajuton, väritön ja mauton tietoisille aivoille. Feromonitoiminta on salakavala. Riippuvuutta aiheuttavien huumeiden "apina selässä" tunne on ilahduttava. Kunnianhimo palaa ja tavoitteet toteutuvat.
Vähentääksemme vastenmielisiä ilmassa leviäviä subferomonimetyyliestereitä (melkein varmasti keinotekoisten vastenmielisten tunteiden aiheuttajia) yritämme kokeilla useita vaimennusstrategioita. Feromonia (ja lumelääkettä) keräävä, varastoiva ja annosteleva henkilökunta käyttää mukana toimitettua 3M Versaflon toimittamaa hiilisuodatettua hengityssuojainta farmaseuttisiin sovelluksiin. Keräys vapaaehtoisilta feromonin luovuttajilta ja annostelu myrkkyseulonnaisille opioidiriippuvaisille tapahtuu alueilla, joita tuuletetaan Dysonin hiilisuodatetuilla värähtelevillä tuulettimilla, jotka on sijoitettu hajottamaan ilmassa leviäviä subferomonitulkkeja riittävästi vaimentamaan vastenmielisiä tunteita. Myös muita laboratoriotekniikoita kokeillaan, koska kaikilta odotetaan keinotekoisesti stimuloituja tunteita ja sydämellisiä valituksia. Valitettavasti nopea opioidiriippuvuuden paranemisprosessi sisältää väistämättä mahdollisesti ongelmallisten tunteiden luomisen. Kokeilemme pienempiä päivittäisiä annoksia, käänteistä Fisher-esteröintiä omenaviinietikalla, voimakkaampia ilmahäiriöitä, alipaineista, vetokupuja, eristystä jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Dirty Tox Screen, joka näyttää äskettäisen ja jatkuvan opioidiriippuvuuden -
Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat ihmiset, ihmiset, jotka haluavat säilyttää parafiliansa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
250 mg p.o. terveen aikuisen miehen kasvojen ihon pinnan lipidistä nestemäistä feromonia tuoreella, uudella, juuri ostetulla, pureskelemattomalla Wrigley's Rain #5 sokerittomalla purukumiajoneuvolla.
15 kappaletta tai jaettu sallitun mukaan.
|
Ihmisen feromoni tarjotaan p.o. myrkytystarkastuksen varmennetulle opioidiriippuvaiselle
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebo on identtinen kokeellisen annoksen kanssa satunnaisesti määrätyillä tunnistenumeroilla avaamattomassa, avaamattomassa avaimessa.
Plasebo- ja kokeelliset annokset pysyivät yhdessä ja erottumattomina ilman avainta.
Avain saatavilla 24/7 avaamiseen paikan päällä olevalla lääketekniikalla.
Pidä feromoni-/plasebo-annokset vetokuvun alla.
Käytä 3M Versaflo aktiivihiilisuodattimen mukana toimitettua hengityssuojainta tai vastaavaa päästäksesi käsiksi.
|
Ihmisen feromoni tarjotaan p.o. myrkytystarkastuksen varmennetulle opioidiriippuvaiselle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Clean Tox Screen, UDS, virtsalääkkeiden näyttö
Aikaikkuna: kuudessa viikossa, kaikki yleiset opioidit poistuvat kuudessa viikossa. Kannabiksen puhdistuminen voi kestää hieman kauemmin kuin kuusi viikkoa, mutta emme ole siitä todella kiinnostuneita, vai mitä?
|
ei huumeiden käyttöä, koska feromoni toimitettiin.
Virtsan huumenäytöt ovat sairaaloiden yleisimpiä lääketieteellisiä testejä.
Positiivisia tai "likaisia" virtsan lääketutkimuksia seurataan rutiininomaisesti kaasukromatografialla - massaspektrometrialla testitulosten varmistamiseksi.
|
kuudessa viikossa, kaikki yleiset opioidit poistuvat kuudessa viikossa. Kannabiksen puhdistuminen voi kestää hieman kauemmin kuin kuusi viikkoa, mutta emme ole siitä todella kiinnostuneita, vai mitä?
|
Dirty Tox Screen
Aikaikkuna: kuudessa viikossa, kaikki yleiset opioidit poistuvat kuudessa viikossa. Kannabiksen puhdistuminen voi kestää hieman kauemmin kuin kuusi viikkoa, mutta emme ole siitä todella kiinnostuneita, vai mitä?
|
Jatkuva runsas huumeiden käyttö verrattavissa alkuperäiseen Tox Screen -testiin.
Virtsan huumenäytöt ovat sairaaloiden yleisimpiä lääketieteellisiä testejä.
Positiivisia tai "likaisia" virtsan lääketutkimuksia seurataan rutiininomaisesti kaasukromatografialla - massaspektrometrialla testitulosten varmistamiseksi.
|
kuudessa viikossa, kaikki yleiset opioidit poistuvat kuudessa viikossa. Kannabiksen puhdistuminen voi kestää hieman kauemmin kuin kuusi viikkoa, mutta emme ole siitä todella kiinnostuneita, vai mitä?
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat