- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03394911
Lipidový feromon na povrchu pokožky obličeje zdravého dospělého muže p.o. k léčbě závislosti na opioidech
Nicholsonův vědecký feromonový soud
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdravý dospělý mužský mužský povrch pokožky obličeje lipidový tekutý feromon podávaný ústy závislým na opioidech je vyléčí bez jakýchkoliv abstinenčních příznaků 250 mg ve žvýkačce ústy. Zvýšená nálada se nakonec po několika týdnech přizpůsobí. Feromon obsahuje těkavé averzivní subferomony, které způsobují averzivní chování (nedůvěra, pověrčivost, podezíravost, arogance, údiv/hloupost, žárlivost). Umělé žárlivosti se lze vyhnout trpělivou izolací po dobu 40 dnů, dokud feromonová „chuť“ neodezní sliny. Poskytnutý feromon je pro vědomý mozek bez zápachu, barvy a chuti. Působení feromonů je zákeřné. Potěšující je zvednutí chuti na návykové drogy „opice na zádech“. Ambice se vrací a ambice jsou realizovány.
Pro zmírnění averzivních vzduchem přenášených methylesterů subferomonů (téměř jistě příčina umělých averzivních emocí) vyzkoušíme několik strategií útlumu. Personál sbírající, skladující a vydávající feromon (a placebo) bude využívat dodávaný vzduchový filtrovaný respirátor 3M Versaflo s uhlíkovým filtrem pro farmaceutické aplikace. Sběr od dobrovolných dárců feromonů a podávání toxikologicky vyšetřeným závislým na opioidech bude v prostorách odvětrávaných oscilačními ventilátory Dyson s uhlíkovou filtrací umístěných tak, aby dostatečně rozmělnily oblaky vzduchem přenášeného subferomonu, aby zmírnily averzivní emoce. Budou také vyzkoušeny další laboratorní techniky, protože se od každého očekávají uměle stimulované emocionální a srdečné stížnosti. Bohužel rychlý proces léčení závislosti na opioidech bude zahrnovat nevyhnutelné vytváření potenciálně problematických emocí. Vyzkoušíme menší denní dávky, reverzní Fisherovu esterifikaci jablečným octem, razantnější rušení vzduchu, podtlak vzduchu, digestoře, izolaci atd.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bubba Nicholson
- Telefonní číslo: (813) 259-1438
- E-mail: info@NicholsonScience.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ross C Nicholson
- Telefonní číslo: (813) 259-1438
- E-mail: TogetherinParis@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Dirty Tox Screen ukazující nedávnou a pokračující závislost na opioidech –
Kritéria vyloučení: Těhotné osoby, osoby, které si přejí zachovat parafilii
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
250 mg p.o. lipidového tekutého feromonu na povrchu kůže zdravého dospělého muže na čerstvém, novém, právě zakoupeném, nerozžvýkaném vehikulu žvýkačky Wrigley's Rain #5 bez cukru.
15 kusů nebo rozdělené dle tolerance.
|
Lidský feromon poskytovaný p.o. na toxikologický screening ověřený drogově závislý na opioidech
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo identické s experimentální dávkou s náhodně přidělenými identifikačními čísly na neotevřeném, nezapečetěném klíči.
Placebo a experimentální dávky udržované pohromadě a nerozlišitelné bez otevření klíče.
Klíč k dispozici pro otevření 24/7 s farmaceutickou technologií na místě.
Uchovávejte dávky feromonu/placeba pod digestoří.
Pro přístup používejte respirátor s přívodem vzduchu 3M Versaflo s aktivním uhlíkovým filtrem nebo ekvivalent.
|
Lidský feromon poskytovaný p.o. na toxikologický screening ověřený drogově závislý na opioidech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Clean Tox Screen, UDS, screening drog v moči
Časové okno: šest týdnů, všechny běžné opioidy vymizí za šest týdnů. Vyčištění konopí může trvat o něco déle než šest týdnů, ale to nás vlastně nezajímá, že?
|
žádné užívání drog, protože byl poskytnut feromon.
Screening proti lékům v moči patří mezi nejběžnější lékařské testy v nemocnicích.
Pozitivní nebo „špinavé“ screeningy léků v moči jsou běžně sledovány plynovou chromatografií – hmotnostní spektrometrií, aby se zajistily výsledky testu.
|
šest týdnů, všechny běžné opioidy vymizí za šest týdnů. Vyčištění konopí může trvat o něco déle než šest týdnů, ale to nás vlastně nezajímá, že?
|
Dirty Tox Screen
Časové okno: šest týdnů, všechny běžné opioidy vymizí za šest týdnů. Vyčištění konopí může trvat o něco déle než šest týdnů, ale to nás vlastně nezajímá, že?
|
Pokračující těžké užívání drog srovnatelné s počátečním testováním Tox Screen.
Screening proti lékům v moči patří mezi nejběžnější lékařské testy v nemocnicích.
Pozitivní nebo „špinavé“ screeningy léků v moči jsou běžně sledovány plynovou chromatografií – hmotnostní spektrometrií, aby se zajistily výsledky testu.
|
šest týdnů, všechny běžné opioidy vymizí za šest týdnů. Vyčištění konopí může trvat o něco déle než šest týdnů, ale to nás vlastně nezajímá, že?
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s opioidy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Tanta UniversityDokončenoPONV | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of SaskatchewanUkončenoZlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci poroduPorodní bolest | Porodnická bolest | Indukce porodu postižený plod / novorozenec | Epidurální | Problémy s porodní anestezií | OpioidKanada
-
Aswan UniversityNáborCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
-
Fujian Cancer HospitalNeznámýOpioid, středně silná rakovinová bolest, transdermální fentanyl, 12,5 ug/h, opioidní naivní
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicNáborPorucha nálady; Opioid | Nespavost náladyKanada