- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03394911
Zdrowy dorosły męski feromon lipidowy powierzchni skóry twarzy p.o. w leczeniu uzależnienia od opioidów
Nicholson Science Feromone Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowy dorosły mężczyzna płynny feromon lipidowy powierzchni skóry twarzy podawany doustnie osobom uzależnionym od opioidów leczy ich bez żadnych objawów odstawienia 250 mg na nośniku gumy do żucia doustnie. Podwyższony nastrój ostatecznie ustępuje po kilku tygodniach. Feromony zawierają lotne subferomony awersyjne, które powodują zachowania awersyjne (nieufność, przesądy, podejrzliwość, arogancja, zdumienie/głupota, zazdrość). Sztucznej zazdrości można uniknąć, izolując pacjenta przez 40 dni, aż „smak” feromonu zniknie ze śliny. Dostarczony feromon jest bezwonny, bezbarwny i pozbawiony smaku dla świadomego mózgu. Działanie feromonów jest podstępne. Zniesienie apetytu na środki uzależniające uczucie „małpy na plecach” jest satysfakcjonujące. Ambicje wracają i ambicje są realizowane.
Aby złagodzić awersyjne estry metylowe subferomonów unoszące się w powietrzu (prawie na pewno przyczyna sztucznych awersyjnych emocji), wypróbujemy kilka strategii tłumienia. Personel zajmujący się zbieraniem, przechowywaniem i wydawaniem feromonów (i placebo) będzie korzystał z dostarczonej maski oddechowej 3M Versaflo z filtrem węglowym i filtrem powietrznym do zastosowań farmaceutycznych. Pobieranie feromonów od dobrowolnych dawców i podawanie feromonów uzależnionym od opioidów poddanych badaniu toksykologicznemu będzie odbywać się w obszarach wentylowanych przez wentylatory oscylacyjne Dyson z filtrem węglowym, umieszczone w celu rozbicia unoszących się w powietrzu pióropuszy subferomonów w stopniu wystarczającym do osłabienia awersyjnych emocji. Wypróbowane zostaną również inne techniki laboratoryjne, ponieważ od wszystkich oczekuje się sztucznie stymulowanych emocjonalnych i szczerych skarg. Niestety, szybki proces leczenia uzależnienia od opioidów będzie wiązał się z nieuniknionym powstawaniem potencjalnie problematycznych emocji. Spróbujemy mniejszych dawek dziennych, odwróconej estryfikacji Fishera octem jabłkowym, bardziej energicznych zaburzeń powietrza, podciśnienia powietrza, wyciągów, izolacji itp.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Dirty Tox Screen pokazujący niedawne i ciągłe uzależnienie od opioidów -
Kryteria wykluczenia: Osoby w ciąży, osoby pragnące zachować parafilię
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
250 mg doustnie płynnego feromonu lipidowego skóry twarzy zdrowego dorosłego mężczyzny na świeżym, nowym, właśnie zakupionym, nieprzeżutym nośniku gumy do żucia Wrigley's Rain #5 bez cukru.
15 sztuk lub podzielone według tolerancji.
|
Feromony ludzkie dostarczone p.o. do osoby uzależnionej od opioidów zweryfikowanej przez toksykologię
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo identyczne z dawką eksperymentalną z losowo przypisanymi numerami identyfikacyjnymi na nieotwartym, niezamkniętym kluczu.
Dawki placebo i eksperymentalne trzymane razem i nierozróżnialne bez otwierania klucza.
Dostępny klucz do otwarcia 24/7 z technologią farmaceutyczną na miejscu.
Przechowuj dawki feromonów/placebo pod wyciągiem.
Aby uzyskać dostęp, należy nosić maskę oddechową z filtrem z węglem aktywnym 3M Versaflo lub odpowiednik.
|
Feromony ludzkie dostarczone p.o. do osoby uzależnionej od opioidów zweryfikowanej przez toksykologię
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clean Tox Screen, UDS, ekran narkotyków w moczu
Ramy czasowe: sześciu tygodni, wszystkie popularne opioidy znikają w ciągu sześciu tygodni. Oczyszczanie marihuany może potrwać nieco dłużej niż sześć tygodni, ale tak naprawdę nie jesteśmy tym zainteresowani, prawda?
|
brak używania narkotyków od czasu dostarczenia feromonów.
Testy na obecność narkotyków w moczu należą do najczęstszych badań medycznych w szpitalach.
Pozytywne lub „brudne” badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu są rutynowo monitorowane za pomocą chromatografii gazowej - spektrometrii mas, aby zapewnić wyniki testu.
|
sześciu tygodni, wszystkie popularne opioidy znikają w ciągu sześciu tygodni. Oczyszczanie marihuany może potrwać nieco dłużej niż sześć tygodni, ale tak naprawdę nie jesteśmy tym zainteresowani, prawda?
|
|
Brudny ekran toksykologiczny
Ramy czasowe: sześciu tygodni, wszystkie popularne opioidy znikają w ciągu sześciu tygodni. Oczyszczanie marihuany może potrwać nieco dłużej niż sześć tygodni, ale tak naprawdę nie jesteśmy tym zainteresowani, prawda?
|
Kontynuacja intensywnego używania narkotyków porównywalna z początkowymi testami przesiewowymi Tox.
Testy na obecność narkotyków w moczu należą do najczęstszych badań medycznych w szpitalach.
Pozytywne lub „brudne” badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu są rutynowo monitorowane za pomocą chromatografii gazowej - spektrometrii mas, aby zapewnić wyniki testu.
|
sześciu tygodni, wszystkie popularne opioidy znikają w ciągu sześciu tygodni. Oczyszczanie marihuany może potrwać nieco dłużej niż sześć tygodni, ale tak naprawdę nie jesteśmy tym zainteresowani, prawda?
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .