Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowy dorosły męski feromon lipidowy powierzchni skóry twarzy p.o. w leczeniu uzależnienia od opioidów

15 października 2020 zaktualizowane przez: Bubba Nicholson

Nicholson Science Feromone Trial

Zdrowy dorosły mężczyzna płynny feromon lipidowy powierzchni skóry twarzy podawany doustnie osobom uzależnionym od opioidów leczy ich bez żadnych objawów odstawienia 250 mg na nośniku gumy do żucia doustnie. Podwyższony nastrój ostatecznie ustępuje po kilku tygodniach. Feromon zawiera lotne subferomony unoszące się w powietrzu, które powodują zachowania awersyjne (nieufność, przesądy, podejrzliwość, arogancja, zdumienie/głupota, zazdrość). Sztucznej zazdrości można uniknąć, izolując pacjenta przez 40 dni, aż „smak” feromonu zniknie ze śliny. Dostarczony feromon jest bezwonny, bezbarwny i pozbawiony smaku dla świadomego mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowy dorosły mężczyzna płynny feromon lipidowy powierzchni skóry twarzy podawany doustnie osobom uzależnionym od opioidów leczy ich bez żadnych objawów odstawienia 250 mg na nośniku gumy do żucia doustnie. Podwyższony nastrój ostatecznie ustępuje po kilku tygodniach. Feromony zawierają lotne subferomony awersyjne, które powodują zachowania awersyjne (nieufność, przesądy, podejrzliwość, arogancja, zdumienie/głupota, zazdrość). Sztucznej zazdrości można uniknąć, izolując pacjenta przez 40 dni, aż „smak” feromonu zniknie ze śliny. Dostarczony feromon jest bezwonny, bezbarwny i pozbawiony smaku dla świadomego mózgu. Działanie feromonów jest podstępne. Zniesienie apetytu na środki uzależniające uczucie „małpy na plecach” jest satysfakcjonujące. Ambicje wracają i ambicje są realizowane.

Aby złagodzić awersyjne estry metylowe subferomonów unoszące się w powietrzu (prawie na pewno przyczyna sztucznych awersyjnych emocji), wypróbujemy kilka strategii tłumienia. Personel zajmujący się zbieraniem, przechowywaniem i wydawaniem feromonów (i placebo) będzie korzystał z dostarczonej maski oddechowej 3M Versaflo z filtrem węglowym i filtrem powietrznym do zastosowań farmaceutycznych. Pobieranie feromonów od dobrowolnych dawców i podawanie feromonów uzależnionym od opioidów poddanych badaniu toksykologicznemu będzie odbywać się w obszarach wentylowanych przez wentylatory oscylacyjne Dyson z filtrem węglowym, umieszczone w celu rozbicia unoszących się w powietrzu pióropuszy subferomonów w stopniu wystarczającym do osłabienia awersyjnych emocji. Wypróbowane zostaną również inne techniki laboratoryjne, ponieważ od wszystkich oczekuje się sztucznie stymulowanych emocjonalnych i szczerych skarg. Niestety, szybki proces leczenia uzależnienia od opioidów będzie wiązał się z nieuniknionym powstawaniem potencjalnie problematycznych emocji. Spróbujemy mniejszych dawek dziennych, odwróconej estryfikacji Fishera octem jabłkowym, bardziej energicznych zaburzeń powietrza, podciśnienia powietrza, wyciągów, izolacji itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Dirty Tox Screen pokazujący niedawne i ciągłe uzależnienie od opioidów -

Kryteria wykluczenia: Osoby w ciąży, osoby pragnące zachować parafilię

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
250 mg doustnie płynnego feromonu lipidowego skóry twarzy zdrowego dorosłego mężczyzny na świeżym, nowym, właśnie zakupionym, nieprzeżutym nośniku gumy do żucia Wrigley's Rain #5 bez cukru. 15 sztuk lub podzielone według tolerancji.
Feromony ludzkie dostarczone p.o. do osoby uzależnionej od opioidów zweryfikowanej przez toksykologię
Inne nazwy:
  • Ojcowski feromon do twarzy
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo identyczne z dawką eksperymentalną z losowo przypisanymi numerami identyfikacyjnymi na nieotwartym, niezamkniętym kluczu. Dawki placebo i eksperymentalne trzymane razem i nierozróżnialne bez otwierania klucza. Dostępny klucz do otwarcia 24/7 z technologią farmaceutyczną na miejscu. Przechowuj dawki feromonów/placebo pod wyciągiem. Aby uzyskać dostęp, należy nosić maskę oddechową z filtrem z węglem aktywnym 3M Versaflo lub odpowiednik.
Feromony ludzkie dostarczone p.o. do osoby uzależnionej od opioidów zweryfikowanej przez toksykologię
Inne nazwy:
  • Ojcowski feromon do twarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clean Tox Screen, UDS, ekran narkotyków w moczu
Ramy czasowe: sześciu tygodni, wszystkie popularne opioidy znikają w ciągu sześciu tygodni. Oczyszczanie marihuany może potrwać nieco dłużej niż sześć tygodni, ale tak naprawdę nie jesteśmy tym zainteresowani, prawda?
brak używania narkotyków od czasu dostarczenia feromonów. Testy na obecność narkotyków w moczu należą do najczęstszych badań medycznych w szpitalach. Pozytywne lub „brudne” badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu są rutynowo monitorowane za pomocą chromatografii gazowej - spektrometrii mas, aby zapewnić wyniki testu.
sześciu tygodni, wszystkie popularne opioidy znikają w ciągu sześciu tygodni. Oczyszczanie marihuany może potrwać nieco dłużej niż sześć tygodni, ale tak naprawdę nie jesteśmy tym zainteresowani, prawda?
Brudny ekran toksykologiczny
Ramy czasowe: sześciu tygodni, wszystkie popularne opioidy znikają w ciągu sześciu tygodni. Oczyszczanie marihuany może potrwać nieco dłużej niż sześć tygodni, ale tak naprawdę nie jesteśmy tym zainteresowani, prawda?
Kontynuacja intensywnego używania narkotyków porównywalna z początkowymi testami przesiewowymi Tox. Testy na obecność narkotyków w moczu należą do najczęstszych badań medycznych w szpitalach. Pozytywne lub „brudne” badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu są rutynowo monitorowane za pomocą chromatografii gazowej - spektrometrii mas, aby zapewnić wyniki testu.
sześciu tygodni, wszystkie popularne opioidy znikają w ciągu sześciu tygodni. Oczyszczanie marihuany może potrwać nieco dłużej niż sześć tygodni, ale tak naprawdę nie jesteśmy tym zainteresowani, prawda?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oficjalne dochodzenie prowadzone przez władze lokalne, stanowe i federalne. Poszczególni uczestnicy będą identyfikowani wyłącznie na podstawie losowej liczby bez żadnych informacji identyfikujących.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wcześniej opublikowany artykuł w czasopiśmie medycznym dostępnym przez linię med

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj