- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03394911
Gesundes erwachsenes männliches Gesichtshautoberflächen-Lipidpheromon p.o. zur Behandlung von Opioidabhängigkeit
Die Pheromon-Studie von Nicholson Science
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundes erwachsenes menschliches männliches Gesichtshautoberflächenlipid-Flüssigkeitspheromon, das Opioidabhängigen oral verabreicht wird, heilt sie ohne jegliche Entzugserscheinungen 250 mg auf Kaugummiträger durch den Mund. Erhöhte Stimmung wird schließlich nach ein paar Wochen untergebracht. Das Pheromon enthält flüchtige aversive Subpheromone, die aversives Verhalten hervorrufen (Misstrauen, Aberglaube, Argwohn, Arroganz, Erstaunen/Dummheit, Eifersucht). Künstliche Eifersucht kann vermieden werden, indem der Patient 40 Tage lang isoliert wird, bis der Pheromon-"Geschmack" den Speichel nachlässt. Das bereitgestellte Pheromon ist für das bewusste Gehirn geruchlos, farblos und geschmacklos. Die Wirkung von Pheromonen ist heimtückisch. Das Heben des Appetits auf Suchtmittel „Affe auf dem Rücken“-Gefühl ist erfreulich. Ambitionen kommen zurück und Ambitionen werden verwirklicht.
Um aversive luftgetragene Subpheromonmethylester (mit ziemlicher Sicherheit die Ursache künstlicher aversiver Emotionen) zu mildern, werden wir verschiedene Dämpfungsstrategien ausprobieren. Mitarbeiter, die Pheromon (und Placebo) sammeln, lagern und abgeben, verwenden das bereitgestellte 3M Versaflo Atemschutzgerät mit Luftkohlefilter für pharmazeutische Anwendungen. Die Entnahme von freiwilligen Pheromonspendern und die Verabreichung an toxifizierte Opioidabhängige erfolgt in Bereichen, die von oszillierenden Dyson-Kohlenstofffilterventilatoren belüftet werden, die so platziert sind, dass sie die Schwaden des in der Luft befindlichen Subpheromons ausreichend aufbrechen, um aversive Emotionen zu dämpfen. Andere Labortechniken werden ebenfalls ausprobiert, da künstlich stimulierte emotionale und herzliche Beschwerden von allen erwartet werden. Leider wird der schnelle Prozess der Heilung von Opioidabhängigkeit die unvermeidliche Entstehung potenziell problematischer Emotionen mit sich bringen. Wir werden kleinere Tagesdosen, umgekehrte Fisher-Veresterung mit Apfelessig, stärkere Luftbewegungen, Unterdruck, Abzugshauben, Isolation usw. ausprobieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bubba Nicholson
- Telefonnummer: (813) 259-1438
- E-Mail: info@NicholsonScience.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ross C Nicholson
- Telefonnummer: (813) 259-1438
- E-Mail: TogetherinParis@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Dirty Tox Screen, der die kürzliche und anhaltende Opioid-Drogenabhängigkeit zeigt -
Ausschlusskriterien: Schwangere, Menschen, die ihre Paraphilie behalten möchten
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
250mg p.o. von gesundem erwachsenen männlichen Gesichtshautoberflächenlipid-Flüssigkeitspheromon auf frischem, neuem, gerade gekauftem, unzerkautem Wrigley's Rain #5 zuckerfreiem Kaugummivehikel.
15 Stück oder nach Verträglichkeit geteilt.
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Biologisch: 250 mg gesundes erwachsenes männliches Gesichtshautoberflächenlipid-Flüssigkeitspheromon
Menschliches Pheromon bereitgestellt p.o. Tox-Screening verifizierter Opioid-Drogenabhängiger
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo identisch mit experimenteller Dosis mit zufällig zugewiesenen Identifikationsnummern auf ungeöffnetem, unversiegeltem Schlüssel.
Placebo- und Experimental-Dosen blieben zusammen und ununterscheidbar, ohne dass der Schlüssel geöffnet wurde.
Schlüssel zum Öffnen rund um die Uhr mit Pharmatechnik vor Ort verfügbar.
Bewahren Sie Pheromon-/Placebo-Dosen unter einem Abzug auf.
Tragen Sie einen 3M Versaflo Aktivkohlefilter-Atemschutzgerät oder einen gleichwertigen Zugang.
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Biologisch: 250 mg gesundes erwachsenes männliches Gesichtshautoberflächenlipid-Flüssigkeitspheromon
Menschliches Pheromon bereitgestellt p.o. Tox-Screening verifizierter Opioid-Drogenabhängiger
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Clean Tox Screen, UDS, Urin-Medikamenten-Screen
Zeitfenster: sechs Wochen, alle gängigen Opioide verschwinden innerhalb von sechs Wochen. Die Klärung von Cannabis kann etwas länger als sechs Wochen dauern, aber das interessiert uns nicht wirklich, oder?
|
kein Drogenkonsum, da Pheromon zur Verfügung gestellt wurde.
Urinary Drug Screenings gehören zu den häufigsten medizinischen Tests in Krankenhäusern.
Positive oder "verschmutzte" Drogentests im Urin werden routinemäßig mit Gaschromatographie-Massenspektrometrie nachverfolgt, um die Testergebnisse zu gewährleisten.
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sechs Wochen, alle gängigen Opioide verschwinden innerhalb von sechs Wochen. Die Klärung von Cannabis kann etwas länger als sechs Wochen dauern, aber das interessiert uns nicht wirklich, oder?
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Schmutziger Tox-Bildschirm
Zeitfenster: sechs Wochen, alle gängigen Opioide verschwinden innerhalb von sechs Wochen. Die Klärung von Cannabis kann etwas länger als sechs Wochen dauern, aber das interessiert uns nicht wirklich, oder?
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Fortgesetzter starker Drogenkonsum, vergleichbar mit dem anfänglichen Tox-Screen-Test.
Urinary Drug Screenings gehören zu den häufigsten medizinischen Tests in Krankenhäusern.
Positive oder "verschmutzte" Drogentests im Urin werden routinemäßig mit Gaschromatographie-Massenspektrometrie nachverfolgt, um die Testergebnisse zu gewährleisten.
|
sechs Wochen, alle gängigen Opioide verschwinden innerhalb von sechs Wochen. Die Klärung von Cannabis kann etwas länger als sechs Wochen dauern, aber das interessiert uns nicht wirklich, oder?
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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