- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03394911
Feromona lipídica superficial de la piel facial masculina adulta sana p.o. para tratar la adicción a los opioides
El ensayo de feromonas de Nicholson Science
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La feromona líquida de lípidos de la superficie de la piel del rostro de un adulto humano sano que se administra por vía oral a los adictos a los opioides los cura sin ningún síntoma de abstinencia. 250 mg en vehículo de goma de mascar por vía oral. El estado de ánimo elevado finalmente se adapta después de unas pocas semanas. La feromona contiene subferomonas aversivas volátiles que provocan un comportamiento aversivo (desconfianza, superstición, sospecha, arrogancia, asombro/estupidez, celos). Los celos artificiales se pueden evitar aislando al paciente durante 40 días hasta que el "sabor" de la feromona desaparezca de la saliva. La feromona proporcionada es inodora, incolora e insípida para el cerebro consciente. La acción de las feromonas es insidiosa. El alivio del apetito por las drogas adictivas es una sensación gratificante. La ambición regresa y las ambiciones se realizan.
Para mitigar los ésteres metílicos de subferomonas aversivos en el aire (casi con certeza la causa de las emociones aversivas artificiales), probaremos varias estrategias de atenuación. El personal que recolecta, almacena y dispensa feromonas (y placebo) utilizará el respirador con filtro de carbón y aire suministrado por 3M Versaflo para aplicaciones farmacéuticas. La recolección de los donantes voluntarios de feromonas y la administración a los adictos a los opioides examinados por toxicología se realizarán en áreas ventiladas por ventiladores oscilantes Dyson con filtro de carbono colocados para romper las columnas de subferomonas en el aire lo suficiente como para atenuar la emoción aversiva. También se probarán otras técnicas de laboratorio, ya que se esperan quejas emocionales y sinceras estimuladas artificialmente de todos. Desafortunadamente, el rápido proceso de curación de la adicción a los opioides implicará la inevitable creación de emociones potencialmente problemáticas. Probaremos dosis diarias más pequeñas, esterificación inversa de Fisher con vinagre de sidra de manzana, perturbaciones de aire más vigorosas, presión de aire negativa, campanas extractoras, aislamiento, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bubba Nicholson
- Número de teléfono: (813) 259-1438
- Correo electrónico: info@NicholsonScience.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ross C Nicholson
- Número de teléfono: (813) 259-1438
- Correo electrónico: TogetherinParis@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Prueba toxicológica sucia que muestre dependencia reciente y continua de drogas opioides -
Criterios de exclusión: Personas embarazadas, personas que deseen conservar su parafilia
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
250 mg por vía oral de feromona líquida de lípidos en la superficie de la piel del rostro de un adulto sano en un vehículo de goma de mascar sin azúcar Wrigley's Rain #5 fresco, nuevo, recién comprado y sin masticar.
15 piezas o divididas según se tolere.
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Feromona humana provista p.o. a un adicto a las drogas opioides verificado por tox-screen
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Placebo idéntico a la dosis experimental con números de identificación asignados aleatoriamente en una llave sin abrir y sin sellar.
Dosis de placebo y experimental mantenidas juntas e indiferenciables sin abrir la llave.
Llave disponible para abrir las 24 horas, los 7 días de la semana con tecnología farmacéutica en el lugar.
Mantenga las dosis de feromona/placebo bajo una campana extractora.
Use un respirador con suministro de aire con filtro de carbón activado 3M Versaflo o equivalente para acceder.
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Feromona humana provista p.o. a un adicto a las drogas opioides verificado por tox-screen
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clean Tox Screen, UDS, pantalla de drogas urinarias
Periodo de tiempo: seis semanas, todos los opioides comunes desaparecen en seis semanas. El cannabis puede tardar un poco más de seis semanas en eliminarse, pero no estamos realmente interesados en eso, ¿verdad?
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sin uso de drogas desde que se proporcionó la feromona.
Las pruebas de detección de drogas en orina se encuentran entre las pruebas médicas más comunes en los hospitales.
Las pruebas de drogas urinarias positivas o "sucias" se siguen de forma rutinaria con cromatografía de gases, espectrometría de masas para asegurar los resultados de la prueba.
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seis semanas, todos los opioides comunes desaparecen en seis semanas. El cannabis puede tardar un poco más de seis semanas en eliminarse, pero no estamos realmente interesados en eso, ¿verdad?
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Pantalla toxicológica sucia
Periodo de tiempo: seis semanas, todos los opioides comunes desaparecen en seis semanas. El cannabis puede tardar un poco más de seis semanas en eliminarse, pero no estamos realmente interesados en eso, ¿verdad?
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Consumo continuo de drogas intensas comparable a la prueba inicial de Tox Screen.
Las pruebas de detección de drogas en orina se encuentran entre las pruebas médicas más comunes en los hospitales.
Las pruebas de drogas urinarias positivas o "sucias" se siguen de forma rutinaria con cromatografía de gases, espectrometría de masas para asegurar los resultados de la prueba.
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seis semanas, todos los opioides comunes desaparecen en seis semanas. El cannabis puede tardar un poco más de seis semanas en eliminarse, pero no estamos realmente interesados en eso, ¿verdad?
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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