- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03394911
Feromone lipidico superficiale della pelle del viso maschio adulto sano p.o. per trattare la dipendenza da oppioidi
La prova dei feromoni di Nicholson Science
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il feromone liquido lipidico della superficie della pelle del viso maschile adulto sano somministrato per via orale ai tossicodipendenti da oppioidi li cura senza alcun sintomo di astinenza di sorta 250 mg sul veicolo di gomma da masticare per via orale. L'umore elevato alla fine si adatta dopo poche settimane. Il feromone contiene sub-feromoni avversivi volatili che causano comportamenti avversivi (sfiducia, superstizione, sospetto, arroganza, stupore/stupidità, gelosia). La gelosia artificiale può essere evitata isolando il paziente per 40 giorni fino a quando il "gusto" del feromone svanisce dalla saliva. Il feromone fornito è inodore, incolore e insapore per il cervello cosciente. L'azione dei feromoni è insidiosa. L'aumento dell'appetito per le droghe che creano dipendenza "scimmia sulla schiena" è gratificante. L'ambizione ritorna e le ambizioni si realizzano.
Per mitigare gli esteri metilici di sub-feromoni aerodispersi (quasi certamente la causa delle emozioni avverse artificiali), proveremo diverse strategie di attenuazione. Il personale che raccoglie, conserva e distribuisce i feromoni (e il placebo) utilizzerà il respiratore con filtro al carbone d'aria fornito da 3M Versaflo per applicazioni farmaceutiche. La raccolta da donatori volontari di feromoni e la somministrazione a tossicodipendenti da oppioidi sottoposti a screening tossicologico avverrà in aree ventilate da ventilatori oscillanti Dyson con filtro a carbone posizionati in modo da rompere i pennacchi di sub-feromoni nell'aria in misura sufficiente ad attenuare le emozioni avverse. Verranno sperimentate anche altre tecniche di laboratorio in quanto sono attese lamentele emotive e sentite stimolate artificialmente, da parte di tutti. Sfortunatamente, il rapido processo di guarigione dalla dipendenza da oppiacei comporterà l'inevitabile creazione di emozioni potenzialmente problematiche. Proveremo dosi giornaliere più piccole, esterificazione inversa di Fisher con aceto di mele, disturbi dell'aria più vigorosi, pressione negativa dell'aria, cappe aspiranti, isolamento, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Dirty Tox Screen che mostra la dipendenza recente e continua da oppiacei -
Criteri di esclusione: persone incinte, persone che desiderano mantenere la loro parafilia
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
250mg p.o. di feromone liquido lipidico di superficie della pelle del viso maschile adulto sano su un veicolo di gomma da masticare Wrigley's Rain #5 senza zucchero fresco, nuovo, appena acquistato e non masticato.
15 pezzi o divisi come tollerato.
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Feromone umano fornito p.o. al tossicodipendente da oppiacei verificato con screening tossicologico
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Placebo identico alla dose sperimentale con numeri di identificazione assegnati in modo casuale sulla chiave non aperta e non sigillata.
Dosi Placebo e Sperimentale mantenute insieme e indifferenziabili senza che la chiave venga aperta.
Chiave disponibile per l'apertura 24/7 con tecnologia farmaceutica in loco.
Conserva le dosi di feromoni/placebo sotto una cappa aspirante.
Indossare un respiratore ad aria fornita con filtro a carboni attivi 3M Versaflo o equivalente per accedere.
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Feromone umano fornito p.o. al tossicodipendente da oppiacei verificato con screening tossicologico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Clean Tox Screen, UDS, screening delle droghe urinarie
Lasso di tempo: sei settimane, tutti gli oppioidi comuni scompaiono in sei settimane. La cannabis può richiedere un po' più di sei settimane per essere eliminata, ma non ci interessa davvero, vero?
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nessun uso di droghe poiché il feromone fornito.
Gli screening dei farmaci urinari sono tra i test medici più comuni negli ospedali.
Screening di farmaci urinari positivi o "sporchi" sono regolarmente seguiti da gascromatografia--spettrometria di massa per assicurare i risultati del test.
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sei settimane, tutti gli oppioidi comuni scompaiono in sei settimane. La cannabis può richiedere un po' più di sei settimane per essere eliminata, ma non ci interessa davvero, vero?
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Schermata tossicologica sporca
Lasso di tempo: sei settimane, tutti gli oppioidi comuni scompaiono in sei settimane. La cannabis può richiedere un po' più di sei settimane per essere eliminata, ma non ci interessa davvero, vero?
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Uso continuato di droghe pesanti paragonabile al test Tox Screen iniziale.
Gli screening dei farmaci urinari sono tra i test medici più comuni negli ospedali.
Screening di farmaci urinari positivi o "sporchi" sono regolarmente seguiti da gascromatografia--spettrometria di massa per assicurare i risultati del test.
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sei settimane, tutti gli oppioidi comuni scompaiono in sei settimane. La cannabis può richiedere un po' più di sei settimane per essere eliminata, ma non ci interessa davvero, vero?
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
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