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Feromônio lipídico de superfície de pele facial masculina adulta saudável p.o. para tratar o vício em opioides

15 de outubro de 2020 atualizado por: Bubba Nicholson

O Nicholson Science Pheromone Trial

O feromônio líquido lipídico da superfície da pele facial do homem adulto saudável administrado por via oral a viciados em opiáceos os cura sem quaisquer sintomas de abstinência de qualquer tipo 250 mg no veículo de goma de mascar por via oral. O humor elevado eventualmente se acomoda após algumas semanas. O feromônio contém subferomônios voláteis no ar que causam comportamento aversivo (desconfiança, superstição, suspeita, arrogância, espanto/estupidez, ciúme). O ciúme artificial pode ser evitado pelo isolamento do paciente por 40 dias até que o "sabor" do feromônio desapareça da saliva. O feromônio fornecido é inodoro, incolor e insípido para o cérebro consciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O feromônio líquido lipídico da superfície da pele facial do homem adulto saudável administrado por via oral a viciados em opiáceos os cura sem quaisquer sintomas de abstinência de qualquer tipo 250 mg no veículo de goma de mascar por via oral. O humor elevado eventualmente se acomoda após algumas semanas. O feromônio contém subferomônios aversivos voláteis que causam comportamento aversivo (desconfiança, superstição, suspeita, arrogância, espanto/estupidez, ciúme). O ciúme artificial pode ser evitado pelo isolamento do paciente por 40 dias até que o "sabor" do feromônio desapareça da saliva. O feromônio fornecido é inodoro, incolor e insípido para o cérebro consciente. A ação do feromônio é insidiosa. O levantamento do apetite por drogas viciantes sensação de "macaco nas costas" é gratificante. Ambição retorna e ambições são realizadas.

Para mitigar os ésteres metílicos de subferomônios aversivos no ar (quase certamente a causa das emoções aversivas artificiais), tentaremos várias estratégias de atenuação. A equipe que coleta, armazena e distribui feromônio (e placebo) utilizará o respirador fornecido com filtro de carbono 3M Versaflo para aplicações farmacêuticas. A coleta de doadores voluntários de feromônio e a administração a viciados em opioides com triagem toxicológica serão realizadas em áreas ventiladas por ventiladores oscilantes com filtro de carbono Dyson colocados para quebrar plumas de subferomônio no ar o suficiente para atenuar a emoção aversiva. Outras técnicas de laboratório também serão experimentadas, pois são esperadas queixas emocionais e sinceras artificialmente estimuladas de todos. Infelizmente, o rápido processo de cura do vício em opioides envolverá a criação inevitável de emoções potencialmente problemáticas. Tentaremos doses diárias menores, esterificação reversa de Fisher com vinagre de maçã, perturbações de ar mais vigorosas, pressão de ar negativa, exaustores, isolamento, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Exame toxicológico sujo mostrando dependência recente e contínua de drogas opióides -

Critérios de Exclusão: Grávidas, pessoas que desejam manter sua parafilia

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
250mg p.o. de feromônio líquido lipídico de superfície de pele facial masculina adulta saudável em veículo de goma de mascar sem açúcar Wrigley's Rain # 5 fresco, novo, recém-comprado e não mastigado. 15 peças ou dividido conforme tolerado.
Feromônio humano fornecido p.o. para viciado em drogas opióides verificado por exame toxicológico
Outros nomes:
  • Feromônio Facial Paterno
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Placebo idêntico à dose experimental com números de identificação atribuídos aleatoriamente na chave fechada e não lacrada. Doses Placebo e Experimental mantidas juntas e indiferenciáveis ​​sem que a chave seja aberta. Chave disponível para abertura 24 horas por dia, 7 dias por semana com tecnologia farmacêutica no local. Mantenha as doses de feromônio/placebo sob uma capela de exaustão. Use um respirador de ar fornecido com filtro de carvão ativado 3M Versaflo ou equivalente para acessar.
Feromônio humano fornecido p.o. para viciado em drogas opióides verificado por exame toxicológico
Outros nomes:
  • Feromônio Facial Paterno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tox Screen limpo, UDS, tela de drogas urinária
Prazo: seis semanas, todos os opioides comuns desaparecem em seis semanas. A maconha pode demorar um pouco mais de seis semanas para ser liberada, mas não estamos realmente interessados ​​nisso, estamos?
nenhum uso de drogas desde feromônio fornecido. As triagens de drogas urinárias estão entre os exames médicos mais comuns em hospitais. Exames urinários positivos ou "sujos" são rotineiramente seguidos por cromatografia gasosa - espectrometria de massa para garantir os resultados dos testes.
seis semanas, todos os opioides comuns desaparecem em seis semanas. A maconha pode demorar um pouco mais de seis semanas para ser liberada, mas não estamos realmente interessados ​​nisso, estamos?
Tela Tox Suja
Prazo: seis semanas, todos os opioides comuns desaparecem em seis semanas. A maconha pode demorar um pouco mais de seis semanas para ser liberada, mas não estamos realmente interessados ​​nisso, estamos?
Uso contínuo de drogas pesadas comparável ao teste Tox Screen inicial. As triagens de drogas urinárias estão entre os exames médicos mais comuns em hospitais. Exames urinários positivos ou "sujos" são rotineiramente seguidos por cromatografia gasosa - espectrometria de massa para garantir os resultados dos testes.
seis semanas, todos os opioides comuns desaparecem em seis semanas. A maconha pode demorar um pouco mais de seis semanas para ser liberada, mas não estamos realmente interessados ​​nisso, estamos?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Investigações oficiais do governo local, estadual e federal Os participantes individuais serão identificados apenas por um número aleatório sem informações de identificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Artigo publicado anteriormente em revista médica acessada pela linha médica

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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