- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03394911
Feromônio lipídico de superfície de pele facial masculina adulta saudável p.o. para tratar o vício em opioides
O Nicholson Science Pheromone Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O feromônio líquido lipídico da superfície da pele facial do homem adulto saudável administrado por via oral a viciados em opiáceos os cura sem quaisquer sintomas de abstinência de qualquer tipo 250 mg no veículo de goma de mascar por via oral. O humor elevado eventualmente se acomoda após algumas semanas. O feromônio contém subferomônios aversivos voláteis que causam comportamento aversivo (desconfiança, superstição, suspeita, arrogância, espanto/estupidez, ciúme). O ciúme artificial pode ser evitado pelo isolamento do paciente por 40 dias até que o "sabor" do feromônio desapareça da saliva. O feromônio fornecido é inodoro, incolor e insípido para o cérebro consciente. A ação do feromônio é insidiosa. O levantamento do apetite por drogas viciantes sensação de "macaco nas costas" é gratificante. Ambição retorna e ambições são realizadas.
Para mitigar os ésteres metílicos de subferomônios aversivos no ar (quase certamente a causa das emoções aversivas artificiais), tentaremos várias estratégias de atenuação. A equipe que coleta, armazena e distribui feromônio (e placebo) utilizará o respirador fornecido com filtro de carbono 3M Versaflo para aplicações farmacêuticas. A coleta de doadores voluntários de feromônio e a administração a viciados em opioides com triagem toxicológica serão realizadas em áreas ventiladas por ventiladores oscilantes com filtro de carbono Dyson colocados para quebrar plumas de subferomônio no ar o suficiente para atenuar a emoção aversiva. Outras técnicas de laboratório também serão experimentadas, pois são esperadas queixas emocionais e sinceras artificialmente estimuladas de todos. Infelizmente, o rápido processo de cura do vício em opioides envolverá a criação inevitável de emoções potencialmente problemáticas. Tentaremos doses diárias menores, esterificação reversa de Fisher com vinagre de maçã, perturbações de ar mais vigorosas, pressão de ar negativa, exaustores, isolamento, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bubba Nicholson
- Número de telefone: (813) 259-1438
- E-mail: info@NicholsonScience.com
Estude backup de contato
- Nome: Ross C Nicholson
- Número de telefone: (813) 259-1438
- E-mail: TogetherinParis@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Exame toxicológico sujo mostrando dependência recente e contínua de drogas opióides -
Critérios de Exclusão: Grávidas, pessoas que desejam manter sua parafilia
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
250mg p.o. de feromônio líquido lipídico de superfície de pele facial masculina adulta saudável em veículo de goma de mascar sem açúcar Wrigley's Rain # 5 fresco, novo, recém-comprado e não mastigado.
15 peças ou dividido conforme tolerado.
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Feromônio humano fornecido p.o. para viciado em drogas opióides verificado por exame toxicológico
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Placebo idêntico à dose experimental com números de identificação atribuídos aleatoriamente na chave fechada e não lacrada.
Doses Placebo e Experimental mantidas juntas e indiferenciáveis sem que a chave seja aberta.
Chave disponível para abertura 24 horas por dia, 7 dias por semana com tecnologia farmacêutica no local.
Mantenha as doses de feromônio/placebo sob uma capela de exaustão.
Use um respirador de ar fornecido com filtro de carvão ativado 3M Versaflo ou equivalente para acessar.
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Feromônio humano fornecido p.o. para viciado em drogas opióides verificado por exame toxicológico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tox Screen limpo, UDS, tela de drogas urinária
Prazo: seis semanas, todos os opioides comuns desaparecem em seis semanas. A maconha pode demorar um pouco mais de seis semanas para ser liberada, mas não estamos realmente interessados nisso, estamos?
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nenhum uso de drogas desde feromônio fornecido.
As triagens de drogas urinárias estão entre os exames médicos mais comuns em hospitais.
Exames urinários positivos ou "sujos" são rotineiramente seguidos por cromatografia gasosa - espectrometria de massa para garantir os resultados dos testes.
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seis semanas, todos os opioides comuns desaparecem em seis semanas. A maconha pode demorar um pouco mais de seis semanas para ser liberada, mas não estamos realmente interessados nisso, estamos?
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Tela Tox Suja
Prazo: seis semanas, todos os opioides comuns desaparecem em seis semanas. A maconha pode demorar um pouco mais de seis semanas para ser liberada, mas não estamos realmente interessados nisso, estamos?
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Uso contínuo de drogas pesadas comparável ao teste Tox Screen inicial.
As triagens de drogas urinárias estão entre os exames médicos mais comuns em hospitais.
Exames urinários positivos ou "sujos" são rotineiramente seguidos por cromatografia gasosa - espectrometria de massa para garantir os resultados dos testes.
|
seis semanas, todos os opioides comuns desaparecem em seis semanas. A maconha pode demorar um pouco mais de seis semanas para ser liberada, mas não estamos realmente interessados nisso, estamos?
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross C Nicholson, BsIMGT, Nicholson Science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nicholson B. Does kissing aid human bonding by semiochemical addiction? Br J Dermatol. 1984 Nov;111(5):623-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1984.tb06635.x. No abstract available.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: pheromone/odourant transduction. Med Hypotheses. 2001 Sep;57(3):361-77. doi: 10.1054/mehy.2001.1357.
- Nicholson B. Pheromones cause disease: the exocrinology of anorexia nervosa. Med Hypotheses. 2000 Mar;54(3):438-43. doi: 10.1054/mehy.1999.0872.
- Nicolaides N. Skin lipids: their biochemical uniqueness. Science. 1974 Oct 4;186(4158):19-26. doi: 10.1126/science.186.4158.19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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