多発性硬化症におけるオクレリズマブの反応を測定および予測するためのツールとしての 7T MRI における髄膜炎

メリーランド大学多発性硬化症治療研究センターから 22 名の参加者が募集されます。 参加者は、18～65歳で、2010年改訂版マクドナルド基準に従って再発性または進行性多発性硬化症と診断され、担当医の処方に従って多発性硬化症のオクレリズマブ療法を開始する予定である場合に含まれます。 参加者は、金属インプラント/デバイスまたは閉所恐怖症のために MRI を受けることができない場合、ガドリニウム造影剤に対するアレルギー歴がある場合、またはインフォームド コンセントを提供できない場合は除外されます。

すべての参加者は、オクレリズマブの開始前にベースライン/スクリーニング研究の訪問を受けます。 これには、インフォームド コンセントへの署名、人口統計および臨床データを収集するための臨床面接、EDSS スコアを計算するための身体検査、および多発性硬化症機能複合体 (MSFC) のコンポーネント テストの実施が含まれます。 すべての参加者は、7T Philips Achieva スキャナー (ケネディ クリーガー研究所、ボルチモア、メリーランド州に収容) で MRI を受けます。 これは全脳 MRI であり、0.7mm3 解像度の磁化準備 2 ラピッド アクイジション グラジエント エコー (MP2RAGE) と、ガドリニウム造影剤の静脈内注入前後の両方で取得された MPFLAIR 画像を含みます。

MP2RAGE 画像は、T1 マップと T1 強調画像を作成するために処理されます。 すべての画像 (MPFLAIR を含む) は、コントラスト前の MP2RAGE T1 マップに共同登録されます。 サブトラクション画像は、造影後の画像から造影前の MPFLAIR スキャンを減算することによって作成されます。 サブトラクション画像の高信号領域は、解剖学的画像で検討され、非晶質の外観を持ち、軟膜腔に存在する場合、軟膜増強の領域としてマークされます。

ベースラインスキャンで軟膜強化が見られた参加者は、スクリーニングに合格したと見なされ、さらなる研究手順に進みます。 ベースライン スキャンで髄膜が増強されていない人は、フォロー アップの訪問には戻りません。

スクリーニングに合格した（したがって、ベースラインスキャンで髄膜強化が得られた）参加者は、治療中の神経科医によって以前に計画されたように、臨床試験または市販薬プロトコルに従ってオクレリズマブの開始を受けます。 参加者は、12か月のオクレリズマブ注入後1か月以内にフォローアップ訪問に戻ります。 上記の研究手順はすべて、その日に繰り返されます。

各被験者のフォローアップ画像は、プレコントラストMP2RAGE T1マップへの共同登録を受けます。 これにより、ベースラインと 1 年間のフォロー アップ MPFLAIR 画像の共同登録レビューが可能になり、1 年間のフォロー アップ スキャンのベースラインで認められた増強病巣の有無を確認できます。 サブトラクション画像は、1 年間の造影前および造影後の MPFLAIR スキャンを利用して作成され、上記と同じ手順で 1 年間のフォローアップ スキャンで増強病巣の数を定量化します。 半自動化された領域成長ペイント ツールを使用して、コントラスト強調の領域にマスクを作成します。これを使用して、ベースラインでの強調フォーカス ボリュームを定量化し、スキャンをフォローアップします。 さらに、サブトラクション マッピングを使用して、ベースライン MP2RAGE T1 には存在しなかった MP2RAGE T1 の皮質に存在する低強度の領域を強調表示します。これは、フォローアップ時に新しい皮質病変を示します。