Meningeální zánět na 7T MRI jako nástroj pro měření a predikci odpovědi ocrelizumabu u roztroušené sklerózy

Dvacet dva (22) účastníků bude přijato z centra pro léčbu a výzkum roztroušené sklerózy University of Maryland. Účastníci budou zahrnuti, pokud jsou ve věku 18–65 let, mají diagnózu relabující nebo progresivní roztroušené sklerózy podle revidovaných kritérií McDonald z roku 2010 a plánují zahájit léčbu roztroušené sklerózy ocrelizumabem, jak jim předepsal jejich ošetřující lékař. Účastníci budou vyloučeni, pokud nemohou podstoupit MRI kvůli kovovým implantátům/přístrojům nebo klaustrofobii, mají v anamnéze alergii na kontrastní látku gadolinium nebo nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Všichni účastníci podstoupí návštěvu základní/screeningové studie před zahájením léčby ocrelizumabem. To bude zahrnovat podepsání informovaného souhlasu, klinický rozhovor za účelem sběru demografických a klinických údajů, fyzikální vyšetření pro výpočet skóre EDSS a provedení testů složek funkčního kompozitu roztroušené sklerózy (MSFC). Všichni účastníci poté podstoupí magnetickou rezonanci na skeneru 7T Philips Achieva (umístěný v Kennedy Krieger Institute, Baltimore, MD). Bude se jednat o MRI celého mozku, včetně 0,7 mm3 připravených magnetizací s rozlišením 0,7 mm3, připravené 2 rychlé akviziční gradientové echo (MP2RAGE) a snímky MPFLAIR získané před i po intravenózní infuzi kontrastu gadolinia.

Snímky MP2RAGE budou zpracovány tak, aby se vytvořily mapy T1 a obrázky vážené T1. Všechny snímky (včetně MPFLAIR) budou spoluzaregistrovány do předkontrastní mapy MP2RAGE T1. Odečtené snímky budou vytvořeny odečtením předkontrastní MPFLAIR skenu od postkontrastní snímky. Oblasti hyperintenzity na odečítacím snímku budou přezkoumány na anatomických snímcích a označeny jako oblasti leptomeningeálního zesílení, pokud mají amorfní vzhled a jsou přítomny v leptomeningeálním prostoru.

Účastníci, u kterých bylo zjištěno zlepšení leptomeningea na jejich základním skenování, budou považováni za osoby, které prošly screeningem a budou pokračovat v dalších studijních postupech. Ti, kteří nemají meningeální vylepšení na základním skenování, se nevrátí na následnou návštěvu.

Účastníci, kteří prošli screeningem (a tedy mají meningeální vylepšení na svém základním skenu), poté podstoupí zahájení léčby ocrelizumabem podle klinické studie nebo komerčního lékového protokolu, jak bylo dříve plánováno jejich ošetřujícími neurology. Účastníci se poté vrátí na následnou návštěvu do 1 měsíce po 12měsíční infuzi ocrelizumabu. Všechny výše uvedené studijní postupy budou v uvedeném termínu opakovány.

Následné snímky pro každý subjekt podstoupí společnou registraci do mapy MP2RAGE T1 před kontrastem. To umožní souběžně registrované přezkoumání výchozích a jednoročních následných snímků MPFLAIR za účelem přezkoumání přítomnosti nebo nepřítomnosti zvýrazněných ložisek zaznamenaných při výchozím stavu na jednoročním následném skenování. Odečítací snímky budou také vytvořeny s využitím 1letého předkontrastního a postkontrastního skenu MPFLAIR pro kvantifikaci počtu zvýrazňujících ložisek na 1letém následném skenování stejnými postupy jako výše. K vytvoření masek nad oblastmi se zvýšeným kontrastem bude použit poloautomatický nástroj pro malování v oblasti růstu, který bude použit ke kvantifikaci zesíleného objemu zaostření na základní linii a následnému skenování. Dále bude subtrakční mapování využito ke zvýraznění oblastí hypointenzity přítomných v kortexu na MP2RAGE T1, které nebyly přítomny na výchozí hodnotě MP2RAGE T1, což by indikovalo novou kortikální lézi při sledování.