食道がん手術中のバイスペクトル指数
2018年8月30日 更新者：Samsung Medical Center
食道がんの手術中、信頼できるバイスペクトル指数スコアはどれか?
研究者らは、食道がん手術中の患者の側臥位の変化が BIS 測定値に与える影響を評価する研究を実施しようとしています。
また、研究者は、吸入剤を使用した BIS 値に対する片肺換気と全肺換気の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
バイスペクトル インデックス (BIS) は、全身麻酔下の患者の意識レベルを監視するために開発されました。 麻酔深度に影響を与えることなく BIS 測定値を変更するいくつかの要因が発見されています。
食道癌手術中、BIS値に影響を与える可能性のあるいくつかの要因がありました.第一に、手術位置は仰臥位および側臥位で1時間以上構成されています。 したがって、研究者は、仰臥位と側臥位で両側の BIS 値を両側アプローチで比較します。 第二に、片肺換気が手術野に適用された。 それは、酸素化と脳の流れを変化させます。 これらの影響により、BIS モニタリングは手術の期間によって異なる場合があります。 したがって、この研究では、手術中の両側モニターの BIS 値。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
食道がん手術を予定されている患者様
除外基準:
- 皮膚炎の患者
- この研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：BISグループ
食道手術を受けた患者さん
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すべての患者が両側 (左右) に BIS を適用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイスペクトル インデックス スコアの変化
時間枠：側臥位後 5分、10分、20分、30分
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側臥位における両側BIS値の差
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側臥位後 5分、10分、20分、30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BISの非対称性
時間枠：仰臥位後 5分、10分、20分、30分
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仰臥位でのBISの違い
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仰臥位後 5分、10分、20分、30分
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酸素化とBIS
時間枠：術中
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動脈血ガス分析 (O2 mmH2O および CO2 mmH2O) が BIS に及ぼす影響
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術中
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BISの変更点
時間枠：術中
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BIS の差を 3 BIS レベルに分割 ( <40,40-60,>60)
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2018年8月3日
研究の完了 (実際)
2018年8月3日
試験登録日
最初に提出
2018年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月11日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月30日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。