Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispektralt indeks under operation af spiserørskræft

30. august 2018 opdateret af: Samsung Medical Center

Hvilken bispektral indeksscore er pålidelig under operation af esophageal cancer?

Efterforskerne forsøger at gennemføre en undersøgelse for at vurdere indvirkningen af ​​at ændre patienters laterale decubitus-position på BIS-aflæsninger under esophageal cancer operation. Forskerne evaluerer også virkningerne af en-lunge-ventilation og total lungeventilation på BIS-værdien med inhalationsmiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bispektralt indeks (BIS) blev udviklet til at overvåge en patients bevidsthedsniveau under generel anæstesi. Adskillige faktorer har vist sig at ændre BIS-aflæsninger uden at påvirke anæstesiens dybde. Ændring af en patients position (hoved op og hoved ned) påvirker BIS-værdierne betydeligt, hvilket kan påvirke fortolkningen af ​​anæstesidybden.

Under esophageal cancer-kirurgi var der flere faktorer, som kunne påvirke BIS-værdierne. For det første bestod de kirurgiske positioner med rygliggende og lateral decubitusstilling mere end 1 time. Således sammenligner efterforskerne BIS-værdien af ​​begge sider på rygliggende og lateral decubitusposition ved begge siders tilgang. For det andet blev den ene lungeventilation anvendt til kirurgisk indgivelse. Det ændrer iltningen og det cerebrale flow. På grund af disse effekter kan BIS-overvågningen variere afhængigt af operationsperioden. I denne undersøgelse overvåger BIS-værdien af ​​begge sider således hele operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

de patienter, der er planlagt til kræft i spiserøret

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der har dermatitis
  • patient, der nægter at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BIS gruppe
Patienter, der modtog esophagusoperationen
Enhed: BIS
Alle patienter påførte BIS på begge sider (venstre og højre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Bispektral indeksscore
Tidsramme: efter lateral decubitusposition 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter
Forskellen på begge siders BIS-værdi på lateral decubitusposition
efter lateral decubitusposition 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
asymmetrien i BIS
Tidsramme: efter liggende stilling 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter
Forskellen på BIS på rygliggende stilling
efter liggende stilling 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter
iltning og BIS
Tidsramme: intraoperativt
virkningerne af arteriel blodgasanalyse (O2 mmH2O og CO2 mmH2O) på BIS
intraoperativt
Ændringerne af BIS
Tidsramme: intraoperativt
forskellen mellem BIS divideret med 3 BIS niveau (<40,40-60,>60)
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC2017-12-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner