Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bispectrale index gedurende operatie aan slokdarmkanker

30 augustus 2018 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Welke bispectrale indexscore is betrouwbaar tijdens operaties aan slokdarmkanker?

De onderzoekers proberen een onderzoek uit te voeren om de impact van veranderende laterale decubituspositie van patiënten op BIS-metingen tijdens slokdarmkankeroperaties te beoordelen. Ook evalueren de onderzoekers de effecten van één-longventilatie en totale longventilatie op de BIS-waarde met inhalatiemiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bispectrale index (BIS) is ontwikkeld om het bewustzijnsniveau van een patiënt onder algemene anesthesie te bewaken. Er zijn verschillende factoren gevonden die de BIS-metingen veranderen zonder de diepte van de anesthesie te beïnvloeden. Het veranderen van de positie van een patiënt (hoofd omhoog en hoofd omlaag) heeft een significante invloed op de BIS-waarden, wat de interpretatie van de anesthesiediepte kan beïnvloeden.

Tijdens slokdarmkankerchirurgie waren er verschillende factoren die de BIS-waarden konden beïnvloeden. Ten eerste bestonden de chirurgische posities uit een liggende en laterale decubituspositie van meer dan 1 uur. Zodoende vergelijken de onderzoekers de BIS-waarde van beide zijden op liggende en laterale decubituspositie door benadering van beide zijden. Ten tweede werd de ene longventilatie toegepast voor chirurgisch ingediend. Het verandert de oxygenatie en de cerebrale stroom. Vanwege deze effecten kan de BIS-bewaking per operatieperiode verschillen. Zo wordt in dit onderzoek de BIS-waarde van beide zijmonitoren tijdens de operatie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

de patiënten bij wie de slokdarmkankeroperatie gepland staat

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met dermatitis
  • patiënt die weigert deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: BIS-groep
Patiënten die de slokdarmoperatie hebben ondergaan
Apparaat: BIS
Alle patiënten pasten BIS aan beide zijden toe (links en rechts)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Bispectrale indexscore
Tijdsspanne: na zijligging 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
Het verschil van de BIS-waarde aan beide zijden op de laterale decubituspositie
na zijligging 5 min, 10 min, 20 min, 30 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de asymmetrie van BIS
Tijdsspanne: na rugligging 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
Het verschil van BIS op rugligging
na rugligging 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
oxygenatie en BIS
Tijdsspanne: intraoperatief
de effecten van arteriële bloedgasanalyse (O2 mmH2O en CO2 mmH2O) op BIS
intraoperatief
De wijzigingen van BIS
Tijdsspanne: intraoperatief
het verschil van BIS verdeeld in 3 BIS-niveau (<40,40-60,>60)
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC2017-12-033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren