Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биспектральный индекс во время операции по поводу рака пищевода

30 августа 2018 г. обновлено: Samsung Medical Center

Какая оценка биспектрального индекса является надежной во время операции по поводу рака пищевода?

Исследователи пытаются провести исследование, чтобы оценить влияние изменения положения пациентов в положении лежа на боку на показания BIS во время операции по поводу рака пищевода. Кроме того, исследователи оценивают влияние однолегочной вентиляции и полной вентиляции легких на значение BIS с ингаляционным агентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биспектральный индекс (БИС) был разработан для контроля уровня сознания пациента под общей анестезией. Было обнаружено, что несколько факторов изменяют показания BIS, не влияя на глубину анестезии. Изменение положения пациента (голова вверх и вниз) значительно влияет на значения BIS, что может повлиять на интерпретацию глубины анестезии.

Во время операции по поводу рака пищевода было несколько факторов, которые могли повлиять на значения BIS. Во-первых, хирургические положения состоят из положения лежа на спине и на боку более 1 часа. Таким образом, исследователи сравнивают значение BIS на обеих сторонах в положении лежа на спине и на боку при двустороннем доступе. Во-вторых, для хирургического поля была применена однолегочная вентиляция. Он изменяет оксигенацию и мозговой поток. Из-за этих эффектов мониторинг BIS может различаться в зависимости от периода операции. Таким образом, в этом исследовании значение BIS обеих сторон контролировали на протяжении всей операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты, которым планируется операция по поводу рака пищевода

Критерий исключения:

  • пациент с дерматитом
  • пациент, отказывающийся от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: БИС группа
Пациенты, перенесшие операцию на пищеводе
Устройство: БИС
Все пациенты применяли BIS с обеих сторон (слева и справа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки биспектрального индекса
Временное ограничение: после положения лежа на боку 5 мин, 10 мин, 20 мин, 30 мин
Разница значений BIS для обеих сторон в положении лежа на боку
после положения лежа на боку 5 мин, 10 мин, 20 мин, 30 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
асимметрия БИС
Временное ограничение: после положения лежа 5 мин, 10 мин, 20 мин, 30 мин
Разница BIS в положении лежа
после положения лежа 5 мин, 10 мин, 20 мин, 30 мин
оксигенация и BIS
Временное ограничение: интраоперационный
влияние анализа газов артериальной крови (O2 мм H2O и CO2 мм H2O) на BIS
интраоперационный
Изменения БИС
Временное ограничение: интраоперационный
разница BIS, разделенная на 3 уровня BIS (<40,40-60,>60)
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC2017-12-033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться