Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bispektraler Index während der Operation bei Speiseröhrenkrebs

30. August 2018 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Welcher Bispektralindex-Score ist während der gesamten Speiseröhrenkrebsoperation zuverlässig?

Die Forscher versuchen, eine Studie durchzuführen, um die Auswirkungen einer Änderung der Seitenlage des Patienten auf die BIS-Messwerte während einer Speiseröhrenkrebsoperation zu bewerten. Außerdem evaluieren die Prüfärzte die Auswirkungen der Einlungenbeatmung und der Gesamtlungenbeatmung auf den BIS-Wert mit Inhalationswirkstoff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Bispektralindex (BIS) wurde entwickelt, um den Bewusstseinsgrad eines Patienten unter Vollnarkose zu überwachen. Es wurde festgestellt, dass mehrere Faktoren die BIS-Messwerte verändern, ohne die Tiefe der Anästhesie zu beeinflussen. Eine Änderung der Position eines Patienten (Kopf nach oben und Kopf nach unten) beeinflusst die BIS-Werte erheblich, was sich auf die Interpretation der Anästhesietiefe auswirken kann.

Während der Speiseröhrenkrebsoperation gab es mehrere Faktoren, die sich auf die BIS-Werte auswirken könnten. Erstens bestehen die chirurgischen Positionen aus einer Rücken- und Seitenlage von mehr als 1 Stunde. So vergleichen die Untersucher den BIS-Wert beider Seiten in Rücken- und Seitenlage bei beidseitigem Zugang. Zweitens wurde die Einlungenventilation für chirurgische Eingriffe angewendet. Es verändert die Sauerstoffversorgung und den zerebralen Fluss. Aufgrund dieser Effekte kann die BIS-Überwachung je nach Operationsdauer unterschiedlich sein. Daher wird in dieser Studie der BIS-Wert beider Seiten während der gesamten Operation überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

die Patienten, die die Speiseröhrenkrebs-Operation geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Dermatitis
  • Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: BIS-Gruppe
Patienten, die die Speiseröhrenoperation erhalten
Gerät: BIS
Alle Patienten wendeten BIS auf beiden Seiten an (links und rechts)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des bispektralen Indexwerts
Zeitfenster: nach Seitenlage 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
Die Differenz beider BIS-Werte bei Seitenlage
nach Seitenlage 5 min, 10 min, 20 min, 30 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Asymmetrie der BIS
Zeitfenster: nach Rückenlage 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
Der Unterschied von BIS in Rückenlage
nach Rückenlage 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
Oxygenierung und BIS
Zeitfenster: intraoperativ
die Auswirkungen der arteriellen Blutgasanalyse (O2 mmH2O und CO2 mmH2O) auf den BIS
intraoperativ
Die Änderungen von BIS
Zeitfenster: intraoperativ
die Differenz von BIS geteilt auf 3 BIS-Stufen (<40,40-60,>60)
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC2017-12-033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren