Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik bispektralny podczas operacji raka przełyku

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Który wynik wskaźnika bispektralnego jest wiarygodny podczas operacji raka przełyku?

Badacze próbują przeprowadzić badanie oceniające wpływ zmiany bocznej pozycji leżącej pacjentów na odczyty BIS podczas operacji raka przełyku. Badacze oceniają również wpływ wentylacji jednego płuca i całkowitej wentylacji płuc na wartość BIS ze środkiem wziewnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik bispektralny (BIS) został opracowany w celu monitorowania poziomu świadomości pacjenta w znieczuleniu ogólnym. Stwierdzono, że kilka czynników zmienia odczyty BIS bez wpływu na głębokość znieczulenia. Zmiana pozycji pacjenta (głowa w górę i w dół) znacząco wpływa na wartości BIS, co może mieć wpływ na interpretację głębokości znieczulenia.

Podczas operacji raka przełyku było kilka czynników, które mogły wpływać na wartości BIS. Po pierwsze, pozycja chirurgiczna składa się z pozycji leżącej i leżącej na boku przez ponad 1 godzinę. W związku z tym badacze porównują wartość BIS po obu stronach w pozycji leżącej i bocznej w podejściu obustronnym. Po drugie, zastosowano wentylację jednego płuca dla pola chirurgicznego. Zmienia dotlenienie i przepływ mózgowy. Z powodu tych efektów monitorowanie BIS może się różnić w zależności od okresu operacji. Tak więc w tym badaniu wartość BIS monitorowana jest po obu stronach podczas całej operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

chorych, u których planowana jest operacja raka przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z zapaleniem skóry
  • pacjenta, który odmówił udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa BIS
Pacjenci, którzy przeszli operację przełyku
Urządzenie: BIS
Wszyscy pacjenci zastosowali BIS po obu stronach (lewej i prawej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku indeksu bispektralnego
Ramy czasowe: po ułożeniu na boku 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
Różnica wartości BIS dla obu stron w pozycji odleżynowej bocznej
po ułożeniu na boku 5 min, 10 min, 20 min, 30 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
asymetria BIS
Ramy czasowe: po pozycji leżącej 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
Różnica BIS w pozycji leżącej
po pozycji leżącej 5 min, 10 min, 20 min, 30 min
natlenienie i BIS
Ramy czasowe: śródoperacyjny
wpływ gazometrii krwi tętniczej (O2 mmH2O i CO2 mmH2O) na BIS
śródoperacyjny
Zmiany BIS
Ramy czasowe: śródoperacyjny
różnica BIS podzielona na 3 poziomy BIS (<40,40-60,>60)
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC2017-12-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj