Bispektrální index v průběhu operace rakoviny jícnu
Které skóre bispektrálního indexu je spolehlivé během operace rakoviny jícnu?
Přehled studie
Detailní popis
Bispektrální index (BIS) byl vyvinut pro sledování úrovně vědomí pacienta v celkové anestezii. Bylo zjištěno, že několik faktorů mění hodnoty BIS bez ovlivnění hloubky anestezie. Změna polohy pacienta (hlavou nahoru a hlavou dolů) významně ovlivňuje hodnoty BIS, což může ovlivnit interpretaci hloubky anestezie.
Při operaci karcinomu jícnu existovalo několik faktorů, které mohly ovlivnit hodnoty BIS. Za prvé, chirurgické polohy se skládají z polohy vleže na zádech a na boku na více než 1 hodinu. Vyšetřovatelé tedy porovnávají hodnotu BIS na obou stranách v poloze na zádech a na boku oboustranným přístupem. Za druhé, pro chirurgické pole byla použita jedna plicní ventilace. Mění okysličení a průtok mozkem. Kvůli těmto účinkům se může sledování BIS lišit podle období operace. V této studii tedy hodnota BIS na obou stranách monitorovala během operace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů, u kterých je plánována operace rakoviny jícnu
Kritéria vyloučení:
- pacient, který má dermatitidu
- pacient, který se odmítl zúčastnit této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina BIS
Pacienti, kteří podstoupili operaci jícnu
|
Všichni pacienti aplikovali BIS na obě strany (vlevo i vpravo)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bispektrálního indexu
Časové okno: po laterální dekubitální poloze 5 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut
|
Rozdíl oboustranné hodnoty BIS na laterální poloze dekubitu
|
po laterální dekubitální poloze 5 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asymetrie BIS
Časové okno: po poloze na zádech 5 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut
|
Rozdíl BIS v poloze na zádech
|
po poloze na zádech 5 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut
|
|
oxygenace a BIS
Časové okno: intraoperační
|
účinky analýzy arteriálních krevních plynů (O2 mmH2O a CO2 mmH2O) na BIS
|
intraoperační
|
|
Změny BIS
Časové okno: intraoperační
|
rozdíl BIS rozdělen na 3 úrovně BIS ( <40,40-60,>60)
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC2017-12-033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .